江苏龙网

  1. 首页 > 资讯 > 资讯 > >

转产老牌企业转产通过医疗器械注册体系核查 医用口罩防护服有了“胶州制造”

半岛采访人员 王媛
28日 ， 采访人员从胶州市市场监管局获悉 ， 青岛环球服装股份有限公司日前经过省核查组的严格审查 ， 顺利通过医疗器械注册体系核查 ， 待整改公示后 ， 将成为胶州市首家取得一次性使用医用口罩（无菌型）、医用一次性防护服（无菌型）注册证的非医疗器械转产企业 。这标志着 ， 胶州即将拥有“本土制造”的医用口罩、医用防护服 。
转产老牌企业转产通过医疗器械注册体系核查 医用口罩防护服有了“胶州制造”
文章图片

【转产老牌企业转产通过医疗器械注册体系核查 医用口罩防护服有了“胶州制造”】老牌企业就地“转型” ， 转产手续“不过宿”
青岛环球服装股份有限公司是一家有着66年历史的老资历服装企业 ， 截至2019年底 ， 公司产能已经达到240万件套 ， 产值2.21亿元 ， 利税1200万 ， 70%的产品出口欧美市场 。“春节放假前 ， 公司还积压了些订单 ， 打算年后再开工赶做 ， 不料疫情爆发 ， 海外客户纷纷撤单、减单 。”公司总经理吴筱杰说 ， 跟往年相比 ， 目前的订单量减少了25% 。
转产老牌企业转产通过医疗器械注册体系核查 医用口罩防护服有了“胶州制造”
文章图片

对外贸企业来说 ， 少了订单 ， 就像瘸了腿 。不过 ， 吴筱杰并不慌张 ， “我们现在还多了两条路 ， 一是转产口罩和防护服 ， 二是拥抱工业互联网做高端定制 。”
转产口罩和防护服是个偶然 。吴筱杰说 ， 工人2月10日来厂复工 ， 四处买不到口罩 ， 怎么办？自己用缝纫机做！在口罩紧缺的当时 ， 这个消息很快在工业园区里传开 ， “邻居”企业纷纷来找吴筱杰要口罩 ， 还要防护服 。“有设备 ， 有物料 ， 有能力 ， 缺资质 。”2月中旬 ， 胶州市副市长带队到企业来调研 ， 吴筱杰“有啥说啥” ， 这位副市长听后当场撂下话 ， “环球这个事情 ， 不过宿！”
转产老牌企业转产通过医疗器械注册体系核查 医用口罩防护服有了“胶州制造”
文章图片

当天 ， 吴筱杰在市场监管局的指导下报材料 ， 仅用了1天时间 ， 医疗器械生产资质就办好了 ， 胶州市市场监管局局长王桂懂亲自把资质证书送到了企业 。
3月底 ， 环球服装的非医用口罩生产线和非医用防护服生产线全部上线 ， 非医用防护服产能实现5000件/天 ， 非医用口罩达到10万只/天 ， 全部内销 。
转产老牌企业转产通过医疗器械注册体系核查 医用口罩防护服有了“胶州制造”
文章图片

民用“晋级”医用 ， 顶格协调助力“胶州制造”
“现在非医用生产能力没问题了 ， 还想再提升 ， 进军医用领域 。”吴筱杰说 ， 按照公司多年的传统 ， “不做一锤子买卖 ， 要做就做得住 。”
了解到企业转产医用口罩、医用防护服的计划后 ， 胶州市市场监管局靠前服务 ， 主动作为 ， 多次组织人员深入企业 ， 就场地设施、样品送检、资料申报、质量管理体系建立等问题开展现场“一对一”服务指导和质量监督 。
转产老牌企业转产通过医疗器械注册体系核查 医用口罩防护服有了“胶州制造”


推荐阅读


上一篇：复产支持企业复工复产 青岛继续降低非居民用管道天然气价格

下一篇：青企首届青企峰会青岛签约21个项目 有的已建成运营