江苏龙网

  1. 首页 > 资讯 > 国际 > >

澎湃新闻特稿丨全球确诊破1000万后，新冠疫苗炼成之路还有多远( 二 )


坎普曼举例说 ， 假设在10000名注射了疫苗的人群中 ， 经过一段时间 ， 有1000人感染了新冠病毒 ， 而在另10000名没有注射疫苗的对照组中有5000人感染了新冠病毒 ， 这说明疫苗有效地保护了大部分人不被感染 。
若按照疫苗效力计算公式——疫苗效力=1-疫苗组发病率/对照组发病率——计算的话 ， 在上面的例子里疫苗效力达到了80% 。
“通常三期试验需要6到12个月的观察期 。 但这也取决于试验地感染率的高低 ， 如果人群中的感染率非常高 ， 那么试验的时间可以缩短 。 如果没有那么高的感染率 ， 试验时间就需要更长 。 ”她说 。
在伦敦卫生与热带医学院的网站上列出了目前全球范围内几乎所有正在进行中的疫苗试验项目以及其所处的阶段 。 坎普曼表示 ， 在国外进行国际合作试验复杂而昂贵 ， 而疫苗的效果是试验关注的重点 。 同时 ， 大规模的试验数据也会收集到更多疫苗安全方面的信息 。
在这场疫苗马拉松中 ， 目前跑在最前面的是英国牛津大学詹纳研究所（Jenner Institute）和英国阿斯利康药厂（AstraZeneca）合作研发的重组病毒载体疫苗（以下简称牛津-阿斯利康疫苗） 。 这是全球首个进入三期试验的疫苗 。 目前 ， 在英国有约1万人参与该疫苗的三期试验 ， 阿斯利康表示 ， 目前为止 ， 试验结果安全良好 。
牛津-阿斯利康疫苗同时还计划在美国征召3万人 ， 在巴西和南非招收数千人同时进行三期试验 。阿斯利康表示 ， 如果试验顺利 ， 最早将从今年9月或10月开始向英国、美国提供首批疫苗 。
紧随其后的是来自中国国药的一款疫苗 。 6月23日 ， 国药集团在其官网宣布 ， 由武汉生物制品研究所和中科院武汉病毒所联合研制的新冠病毒灭活疫苗将在阿联酋开始国际临床三期研究（以下简称国药疫苗） 。
河南省疾控中心疫苗临床研究中心主任夏胜利是国药灭活疫苗一期和二期临床试验的负责人 ， 国药疫苗此前的试验结果良好 。 他对澎湃新闻表示 ， 目前这款疫苗的国外三期临床试验还未正式展开 ， 仍面临诸多不确定因素 。
多位专家向澎湃新闻表示 ， 国际合作的三期临床试验面临不小的困难 。 在大流行期间进行临床试验带来额外的挑战、实验花费大、与国外合作机构的沟通、政策的不稳定性、不同文化背景下实施操作的不确定性以及用安慰剂做试验是否为当地伦理接受等问题都是不小的挑战 。
与此同时 ， 另外两款将在7月进入三期临床试验的疫苗分别是美国莫德纳公司（Moderna）的mRNA疫苗和中国科兴中维的灭活疫苗 。 前者计划招募3万人参与试验 ， 而后者则计划在巴西招募9000名志愿者参加试验 。 此外 ， 中、英、美、德等国还有多款疫苗正在或将要进行二期临床试验 。
此前人类与病毒斗争的一个主要教训是：在疫情期间疫苗研发虽大幅加速 ， 但仍错过疫情暴发 。 这在2003年的SARS（“非典”）、2014年的西非埃博拉疫情中都曾发生过 。
2014年春季西非暴发埃博拉疫情时 ， 尽管埃博拉病毒在四十多年前就被鉴定出来 ， 此前也有过几次暴发 ， 但是一直都没有疫苗 ， 也没有药品 ， 诊断产品也有限 ， 大部分产品研发仍停留在临床前阶段 。
Ervebo是埃博拉首个疫苗 ， 2015年在发生疫情的几内亚紧急展开临床试验后 ， 2016年向欧洲药品管理局提交了加速审批申请 ， 而此时西非疫情已经结束 。 这款世界首例埃博拉疫苗最终直到2019年才获得欧洲监管机构批准 。
这一次 ， 人们似乎吸取了过往的教训 。 在新冠病毒出现之际 ， 科研人员就已开始投入到疫苗的研发中 。
“近50年来 ， 人类新发现了多种传染疾病和相关病原体微生物 ， 积累了丰富的疫苗开发经验 。 我们认为SARS、MERS（中东呼吸综合征）、埃博拉病毒疫苗的研发进程能为新冠肺炎疫苗研发节奏判断提供参考 。 ”牛津大学博士、全球卫生研究学者赵英希对澎湃新闻说 。


推荐阅读


上一篇：中新网微信公众号新冠病毒已感染全球1000万人！救世疫苗何时能研发成功？

下一篇：澎湃新闻美媒曝俄悬赏塔利班暗杀美军，特朗普：没谁比我对俄更强硬