重磅消息!新冠疫苗真来了?获批军队内部使用,这家上市公司又爆了…( 二 )
陈薇当时表示 , “这些结果是一个重要的里程碑 。 试验表明 , 单次接种复制缺陷型人腺病毒5型(Ad5)载体新冠疫苗在14天内就能诱导产生病毒特异性抗体和T细胞应答 , 这使其成为具有潜力的可以进行下一步研究的候选疫苗 。 ”
陈薇同时表示 , “我们对这些结果应谨慎解读 。 研发COVID-19疫苗的挑战是前所未有的 , 诱导免疫应答的能力并不一定表明该疫苗能完全保护人类免受SARS-CoV-2的感染 。 这些结果为新冠疫苗研发提供了积极前景 , 但距离该疫苗上市 , 我们还有很多工作要做 。 ”
康希诺生物于2009年注册于天津滨海新区 , 专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化 , 建立了针对13个疾病领域的16种创新疫苗产品的研发管线 , 涵盖了对新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防 。 2019年3月 , 康希诺生物在香港联交所主板H股上市 , 成为内地首家赴港上市的未盈利疫苗公司 。
2020年1月 , 公司正式递交科创板上市申请并获得受理 , 拟募集资金用于新型疫苗产能扩大与新疫苗产品研发 。
4月30日 , 康希诺生物科创板IPO成功过会 , 成为“港股+科创板”疫苗概念第一股 。
此前已有国企员工出国可接种新冠病毒疫苗
6月10日消息称 , 中国部分大型国有企业的员工在出国前 , 可以自愿选择注射目前正在研发的新冠病毒疫苗 。
11日 , 《环球时报》报道称 , 向有海外业务项目的两家大型国企进行核实 , 相关工作人员证实了这一消息 , 并表示“听说部分有出国需要的央企人员已注射疫苗” 。 相关专家表示 , 建议出境人员接种正在研制的新冠病毒疫苗一方面说明有关部门对于这种灭活疫苗安全性很有把握;另一方面也可以被视作Ⅲ期临床试验的一部分 , 有科研意义 。
知情人士透露 , 打算赴境外出差的中国国企员工可自愿选择接种由国药集团中国生物技术股份有限公司下属公司开发的疫苗 , 报道称“中国监管部门已向国有企业传达了这一提议” 。
彭博社报道称 , 上述实验性疫苗目前处于II期临床阶段 , 正在进行人体安全性的检测 。 疫苗能否有效预防感染只有到III期才会明确 , 这也是获得市场推广审批之前的最后一关 。 在III期阶段 , 将有数千人注射疫苗 , 以评估疫苗在疫情活跃的环境中是否有效 , 由于中国国内每日新增病例数已十分稀少 , 疫苗将需要在疫情仍未消退的海外进行检验 。
公开报道显示 , 疫苗临床研究一共分为3期 , 安全性贯穿整个临床阶段 , 其中Ⅲ期临床试验主要评估疫苗的有效性 , 需要在疾病流行的背景下 , 完成免疫原性评估需要6个月以上时间 , 完成保护力试验则需要更长的时间 , 因此完成Ⅲ期临床试验 , 最后得出疫苗安全、有效的结论 , 可能需要一年的时间 。
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