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药品|「科普」常规治疗失效的肿瘤患者，不妨考虑药物临床试验( 二 )


当然 ， 我们也不否认在一期临床研究当中也存在一些变数 ， 因为往往有一些临床试验的药物对患者是无效的 。 但是医患之间的沟通一直在保持 ， 下次如果有新的入组名额 ， 医生会优先选择对该患者有利的药物 。
问题六：在一些临床药物试验中 ， 有一些抽到对照组或安慰剂组的患者 ， 对于他们来说可能会没有什么受益 ， 您对这个问题是怎么看的？
回答：安慰剂组患者通常至少也有标准治疗的保障 ， 一期临床研究多无对照组 。
我们需要弄清楚患者参加的是什么样的临床研究 。 在我们二期和三期临床研究当中 ， 有随机、安慰剂对照的一些临床研究 。 患者虽然可能抽到安慰剂组 ， 但是基于伦理的需求 ， 大多数的安慰剂不是单纯地给予安慰剂 ， 试验中往往是在标准治疗的基础上加上安慰剂 ， 而试验组则是在标准治疗的基础上加上一个新药 。
药品|「科普」常规治疗失效的肿瘤患者，不妨考虑药物临床试验
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【药品|「科普」常规治疗失效的肿瘤患者，不妨考虑药物临床试验】

换句话说 ， 患者至少会接受标准治疗 ， 也有可能会抽到在标准治疗的基础上加一个更好的药物 。 而在一期临床研究中 ， 基本不设对照组 。 所以 ， 对患者而言 ， 相对会少一些顾虑 。
问题七：患者大多会比较关心新药的副作用和不良反应 ， 一期临床试验中会对此进行研究吗？
回答：确保患者在安全的情况下用药 。
大家所关心的药物毒性也是我们医生和护士们所关心的内容 。 现有的大多数一期临床研究新药都是靶向药物 ， 其靶点明确 ， 医生往往可以预判不良反应的范围 。 所以经过医生和患者的良好的沟通 ， 经过医护对患者治疗过程中的观察 ， 以及对相关患者既往治疗情况的总结 ， 安全性往往是可控的 。 如果遇到一些不可控因素 ， 作为医生也会及早地终止相关研究或治疗 ， 使患者能够在安全的情况下得到用药 。
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