医药健闻|乳腺癌新药赛普汀获批12天后在全国五省市开出首张处方
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医药健闻2020年7月1日讯 ， 中国首个自主研发的创新抗HER2单抗伊尼妥单抗（商品名：赛普汀?）在全国五个省市同时开出首张处方 ， 距离该药获批仅12天 ， 实现了中国创新药目前首张处方开出的最快速度 。 在北京 ， 国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院为患者开出首张处方；与此同时 ， 江苏、安徽、山东和浙江都相继开出当地首张处方 。
伊尼妥单抗是三生国健利用自身平台技术自主研发的针对HER2阳性转移性乳腺癌治疗的一款“仿创结合”的抗HER2单抗 ， 是国家863计划、国家重大新药创制项目以及上海市重点科技攻关项目 ， 亦为优先审评品种 。 伊尼妥单抗将率先打破进口产品在抗HER2单抗市场的垄断局面 ， 提升民族创新药的可及性 ， 为更多中国肿瘤患者的生命护航 。
【医药健闻|乳腺癌新药赛普汀获批12天后在全国五省市开出首张处方】2003年 ， 三生国健就开始了伊尼妥单抗的研究立项 ， 率先引领了国内“重组抗HER2抗体”的研发 。 作为中国首个生产工艺优化、Fc段修饰、具有更强抗体依赖性细胞介导的ADCC的创新抗HER2单抗 ， 该单抗改构后更强的ADCC效应一定程度上转化为患者的生存获益 。 ADCC效应是单抗类药物抗HER2治疗的重要机制 。 通过优化Fc段结构和生产工艺优化以提ADCC效应和临床疗效是各单抗类研发者的追求目标之一 。
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