牙膏跻身化妆品界！这份新规，重新定义你的美丽( 二 )
落实企业主体责任！首提注册人、备案人
日前，司法部、市场监管总局、药监局负责人就《化妆品监督管理条例》答采访人员问时表示，化妆品的安全风险程度整体不高，但直接作用于人体，关系人民群众身体健康，安全问题不容忽视 。
当前，我国化妆品注册备案的企业约7万多家，其中持有生产许可证的企业有5000多家 。据不完全统计，90%以上的企业采用委托方式组织生产，75%以上的产品为委托生产的产品 。
由于历史原因，化妆品监管相关法规中，企业责任的担当主体常表述为“生产企业”“生产者”或“化妆品生产者”“化妆品分装者”“化妆品经营者”，不仅表述不统一，各类生产经营活动参与主体在产品质量安全方面应当分别承担何种责任也并不明确 。
条例从我国化妆品产业的实际情况出发，并借鉴了药品、医疗器械以及国际上有关管理经验，首次提出了注册人、备案人的制度 。
未来，化妆品注册人、备案人以自己的名义将产品投放市场，对化妆品的质量安全和功效宣称负责，承担注册备案产品质量安全的主体责任 。
【牙膏跻身化妆品界！这份新规，重新定义你的美丽】 国家药监局化妆品监管司有关负责人表示，这将从整体上提升化妆品生产经营者的准入门槛，引导并规范中小型企业的生产经营行为，使其具备与承担产品质量安全主体责任相匹配的质量安全管理能力、风险监测和不良反应监测能力，促进行业平稳、有序规范发展 。(左宇坤)
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