澎湃新闻|两部药品管理新规7月施行，鼓励药物研制创新强化全过程监管( 三 )
一名医药健康行业风险评估人士指出 ， 新办法增加了“未经批准变更生产地址、生产范围和药品生产许可证过期生产”两种违法情形 ， 并增设了“如有未按规定办理登记事项变更、直接接触药品工作人员未进行健康检查和建立健康档案、未进行短缺药品停产报告三种情形之一的 ， 将予以金额为1-3万元行政处罚”等三种罚则条款等 。
今年3月 ， 前述两部新规章发布时 ， 市场监管总局有关负责人曾表示 ， 作为药品监管领域的核心配套规章 ， 两部规章的修订将为强化药品质量安全风险控制 ， 规范和加强药品监管 ， 保障药品安全、有效和质量可控奠定法治基础 。
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