悦康药业征战科创板启示：仿创结合怎么走？( 三 )
靠几个产品打天下的时代已经过去了 ， 企业如果想要发展 ， 必须要做创新 ， 做研发 。 于伟仕深谙医药产业的变化 ， 悦康药业早就开始了创新转型之路 ， 加大新药的研发投入 ， 从上至下变革 。 在组织架构上一改以"个人感觉拍板"的决策机制 ， 建立院士专家工作站进行科学决策 。 在研发上 ， 建立博士后科研工作站 ， 与数十家科研所、高校科研人员进行横向联合共同研发新药 ， 建立国家级企业技术中心 。 借助外力赋能自身创新 ， 这对于过往研发基础薄弱、无法大步创新的药企来说 ， 或是较为稳妥务实的转型路径 。
招股书披露 ， 悦康药业目前已有39项在研项目 ， 包括化药1类新药项目4项 ， 中药1类新药项目2项 ， 2类新药项目3项 ， 其中化药1类新药枸橼酸爱地那非片（制剂及其原料药）正在申报上市 ， 中药1类新药注射用羟基红花黄色素A（制剂及其原料药）正处于临床试验III期阶段 ， 化药1类新药硫酸氢乌莫司他胶囊（制剂及其原料药）处于临床试验I期阶段 。
03 仿制药的技术能力
其实 ， 做仿制药的创新也并不容易 。 "仿制药不止是模仿 ， 更是在技术上创新体现出优势 。 仿制药内也有很多技术壁垒高难仿的药品和剂型 ， 比如说缓控释制剂、吸入性制剂、微球和脂质体等 ， 国内有一些药企在专门做这些方向 ， 这些难仿的药品剂型的技术价值和市场价值都很大 。 "前美国FDA审评专家、百洋医药集团首席科学家杨永胜认为 。
另外 ， 随着工艺的成熟 ， 仿制药在研发时在保证疗效不变的情况对原处方进行优化 ， 降低生产风险及生产成本 ， 提高患者体验感 ， 相当于智能手机的更新换代 。 拿最广泛的口服降糖药二甲双胍缓释片来说 ， 在等效的情况下 ， 减轻单粒克重 ， 改善表面包衣 ， 使患者更易于口服 ， 看起来简单但工艺技术却并不容易 。 通过自主开发药用缓控释辅料 ， 去除原工艺中的酒精等辅料 ， 使生产更安全、绿色、环保 。
目前在仿制药再创新方面 ， 悦康药业保持了较高比例的研发投入 ， 在头孢类制剂工程技术、包合物制备技术、固体分散体制备技术、微囊化技术、乳剂化技术、缓释技术和速释技术等方面取得突破进展 。
杨永胜博士表示 ， 从美国的经验看 ， 一般仿制药的利润确实不太高 ， 但如果做比较复杂的仿制药 ， 且能够做出首仿 ， 一般价格能够保持在原研药的80% ， 有很好的市场前景 。 做挑战专利、首仿、高仿、难仿的药物 ， 资本投资这样的企业也会是不错的选择 。
而从国内诸如恒瑞医药、中国生物制药、豪森这样的Biopharma也并没有放弃对高仿药、难仿药的攻克 ， 他们深知国内进口替代是趋势 ， 国际出口还很薄弱 ， 美国每年批准上市的近1000个仿制药中 ， 印度公司占到了40%左右 ， 而中国公司最多的时候占比不到10% ， 所以这部分市场无疑还是蓝海市场 。
加大创新投入之外 ， 传统药企转型首要的是积极参与到带量采购当中 ， 快速占领市场地位 ， 降本增效 ， 以仿制药为基础 ， 支持创新的发展 。 2011年于伟仕在谈及最伤痛的事提到招标 ， 中标之后企业就伤了 ， 但不中标企业就死了 。
而今 ， 悦康药业经过两次成功转型已经在多个药物领域占据领先地位 ， 面对再次转型 ， 形势已大变 ， 需要更多的资金进行研发投入 ， 自给自足显然不是好的选择 ， 也不利于其发展 。 悦康需要资本市场的支持 ， 其实这也是正在转型创新的传统药企正面临的境遇 。
这一次 ， 悦康药业毅然选择了科创板 ， 意外但也不意外 ， 科创板的市盈率限制开放 ， 是风险也是机遇 ， 在做出选择的同时 ， 悦康已经坚定的选择了持续创新的道路 ， 做好了接受资本市场审视的准备 。
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