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Moderna|新冠疫苗三期试验抢跑 Moderna或成全球赛首位撞线者( 二 )


同样开展大规模临床试验的还有另一家美国医药巨头 。
由美国辉瑞和德国BioNTech公司联合开发的两款新冠病毒mRNA疫苗 ， 也预计将在本月底开展全球性、大规模的IIB/III期临床试验 ， 受试者预估将多达3万人 。
该公司的两款新冠病毒mRNA疫苗在试验初期就获得了美国食品药品监督管理局（FDA）“快速通道”（Fast Track）批准认定 。
凭借与Moderna相同的技术路线和强大的企业背书 ， 辉瑞正在新冠病毒“疫苗竞赛”中逐步赶上 ， 与Moderna的竞技也会越来越激烈 。
全球在研新冠疫苗超160种
临床试验的大规模展开以及各国在政策上表现出的“宽容”姿态 ， 正是基于全球疫情的严峻现实 。 截至北京时间7月17日14:10 ， 全球累计确诊愈1380.86万例 ， 死亡逾58.99万例；美国累计确诊357.62万例 ， 单日新增超7.73万 。
除Moderna、辉瑞、复星医药等企业之外 ， 国内也有数个在研的mRNA新冠疫苗项目 。 6月19日 ， 军事科学院军事医学研究院与云南沃森生物技术股份有限公司、苏州艾博生物科技有限公司联合研发的mRNA疫苗获批进入临床试验 ， 成为中国首个获批临床的核酸疫苗 。 此外 ， 冠昊生物、西藏药业等公司的mRNA疫苗也处于临床前准备阶段 。
据世界卫生组织（WHO）最新统计数据 ， 全球各大制药企业研发的新冠疫苗已超过160种 。其中 ， 中美英三个国家的疫苗项目均已进入了临床试验阶段 。
在2020年上半年 ， 包括国药集团、康希诺等至少6个中国团队的新冠疫苗进入临床试验阶段 。 美国则有三家 ， 分别是Moderna公司的mRNA疫苗、辉瑞公司的mRNA疫苗、INOVIO公司的DNA载体疫苗 。
值得一提的是 ， 在Moderna公布一期临床试验数据不久前 。 英国牛津团队的新冠腺病毒疫苗的人体试验结果提前曝光 ， 并将于7月20日在《柳叶刀》上公布一期实验结果 。
据报道 ， 第一期人体试验显示 ， 接种疫苗的志愿者不但产生了抗体 ， 而且还产生了可杀死病毒的T细胞 ， 即牛津疫苗可提供“双重防护”（double defence） 。 如进展顺利 ， 研究人员希望该疫苗最早可以在十月准备就绪 。
除此之外 ， 全球多个企业近期披露了较为乐观的早期数据 。
BioNTech、国药生物、武汉生物、科兴生物、康希诺均对其疫苗I/II期临床数据进行了完整或初步揭盲 。 结果显示 ， BioNTech、国药生物、武汉生物疫苗在接种21天后 ， 中和抗体阳转率分别达100%、100%、97.6% 。 科兴生物接种14天后中和抗体阳转率达90% 。 康希诺未披露具体数据 ， 但称II期临床试验数据证实疫苗具有良好的安全性 ， 及较高的体液免疫及细胞免疫应答水平 。
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