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聪明的人财|首家通过一致性评价（附名单），一批药( 二 )


自从4+7带量采购启动后 ， 未过评品种在全国范围内降价就成了必然的结果——据不完全统计 ， 北京、上海、天津、陕西、山西、海南、黑龙江等地均启动了未中选药品梯度降价 。
某种程度上 ， 一个品种如果未过评 ， 降价只能暂时保住市场 ， 随着自己的品种一致性评价满三家 ， 最终也会暂停挂网 ， 面临较大的生存风险 ， 虽然短期内还可以在非标市场经营 ， 但随着带量采购结果的逐渐落地 ， 未来可操作的市场会越来越少 。
黄勇举例：比如化药注射剂 ， 国家规定了一定的时间和门槛 ， 如果产品到了注册证结束还没有过评 ， 文号无法再注册——因此企业选择过评解决的是准入门槛和生存的问题 ， 因为只有过评了 ， 才能活得更久 。 即使企业的未过评品种在省集采中通过大幅降价获得份额 ， 但可能明年注册证到期 ， 文号都没了 ， 这样获得市场份额意义也不大 。
他进一步分析：在省集采中 ， 无论是否过评 ， 企业都会把价格压到最低 ， 因为涉及到一个省份60-70%的市场 ， 没有一家药企老板会掉以轻心 。 从企业的角度 ， 过完一致性评价的成本叫「沉没成本」 ， 他不会把沉没成本算到经营中 ， 也不会因此放弃压价 。
带量采购对药企产品销售的影响渗透到了每一个环节 ， 尤其是未过评品种 。 以4+7实施结果为例 ， 仿制中标的产品总体销售份额从2018年4月的14.5%提高到2019年4月的44.5% ， 仿制未中标同期的总体销量份额从35.6%下降到17.8% 。
而省级集采的冲击则更为明显 ， 黄勇认为：国家带量采购主要针对的是三家及以上过评品种 ， 相对来说纳入的产品不会太多 ， 因为有一定的技术门槛 ， 毕竟过评的产品在全国的批准文号中 ， 还是非常少的一部分 。
但省级带量采购不需要一致性评价的技术门槛 ， 基本上都是省内中标或挂网企业量比较大的、占用医保资金比较多的产品来做带量采购 。 对于各个省来说 ， 就是直接针对省内品种的销量排名来集采——这都是每个省销量现金流产品 ， 会切实影响到用药结构以及操盘品种的代理商 。
【聪明的人财|首家通过一致性评价（附名单），一批药】对一批未过评、销量大的品种来说 ， 即使在集采中降价也只是暂时保住市场 ， 过评才是长久之策 。


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