陈薇|和陈薇组团研发新冠疫苗，这家中企能否C位出道？
_原题为 和陈薇组团研发新冠疫苗 ， 这家中企能否C位出道？
以下文本来自观察者网新闻视频类节目《这个我慧》：
【文/观察者网 王慧】新冠疫情持续至今 ， 疫苗是人类对抗病毒的终极解决方案 。 全球范围内 ， “疫苗创造101”的比赛早已打响 ， 谁能C位出道 ， 谁就能“拯救世界” 。
从目前的赛况来看 ， 无论是在数量还是在速度上 ， “中国队”一直处于全球第一梯队 。 世界各国进入到人体临床试验阶段的候选疫苗一共21款 ， 有7款来自中国 。 而这7款疫苗当中 ， 1款已经进入临床三期“冲刺阶段” ， 另有2款疫苗临床二期完成 ， 即将进入临床三期 。
除了中国的这3款疫苗之外 ， 全球还有2款已经或者即将进入临床三期的新冠疫苗 。 英国阿斯利康公司和牛津大学合作的新冠疫苗三期临床已经开始 ， 这款疫苗与陈薇团队的技术路径相同 ， 都是腺病毒载体疫苗 。 美国的Moderna公司采用了核酸疫苗的技术路线 ， 该公司研发的mRNA新冠疫苗将于7月27日开展三期临床试验 。
关注疫苗研发的人 ， 一定听过陈薇这个名字 ， 她是中国工程院院士 ， 她和她的团队一直站在新冠疫苗研发的最前沿 。 但很多人可能不知道的是 ， 站在陈薇院士身边的 ， 还有一家名叫康希诺的中国公司 。
康希诺和陈薇院士团队联合开发的腺病毒载体疫苗 ， 早在今年3月 ， 就成为中国首个进行人体试验的疫苗 ， 目前已经获批在军队内部使用 。 6月11日康希诺疫苗完成了二期临床试验揭盲 ， 且试验数据显示其有良好的安全性 。
但是 ， 由于我国现阶段的疫情防控做得太好了 ， 好到根本不具备临床三期的试验条件 ， 所以康希诺疫苗的三期试验 ， 必须要到国外疫情比较高发的国家去做 。 比如说 ， 国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在阿联酋启动临床三期试验 。 而康希诺公司现在正在与俄罗斯、巴西、智利、沙特等国家协商 ， 以启动临床三期试验 ， 大家也不妨试着预测最终会确定在哪个国家 。
迄今为止 ， 在新冠疫苗的初步试验领域 ， 康希诺始终与西方制药巨头保持同步 ， 有时甚至超过它们 。 要知道 ， 长期以来 ， 引导全球市场的前沿疫苗技术多数在欧美 。 而全球竞争格局也是寡头竞争 ， 几乎是葛兰素史克、赛诺菲巴斯德、默沙东、辉瑞“瓜分天下” ， 这四家公司占全球市场份额的90% 。
所以 ， 康希诺的成绩让路透、彭博、金融时报等世界知名财经媒体感叹 ， 中国的生物技术行业正在成为全球竞争者 。
不过 ， 自2009年创立至今 ， 创业中的康希诺一直处于亏损状态 ， 甚至没有一款上市销售的产品 。 去年3月 ， 康希诺港股上市 ， 当时该公司招股书“风险因素”的第一条就是：自成立以来我们已蒙受重大亏损 ， 并预计在未来几年将继续亏损 ， 并有可能永远无法达至或维持盈利能力 。
2016年亏了5000万 ， 2017年亏到6500万 ， 2018年直接翻了个番儿 ， 亏损1.39亿 。 其实 ， 前期只烧钱不挣钱 ， 对于从事疫苗研发的新锐公司来说是非常正常的 ， 因为疫苗的研发过程十分复杂 。
过去 ， 一种全新疫苗的研制需要10年甚至更久的时间 ， 期间要经过严格的步骤 ， 先是临床前研究 ， 接着是动物实验 ， 然后才能到人体临床试验阶段 ， 一般要通过临床一期、二期、三期 。 三期临床结束 ， 疫苗的安全性和有效性得到充分的保证 ， 才能获批上市、量产 。 一旦哪个环节出现问题 ， 这个疫苗就会直接被判出局 。
所以创新疫苗研发的核心难度就是“时间长、投入高、成功率低” ， 对于这三大门槛 ， 医药界的经典概括是“二十年二十亿美元 。 ”
康希诺创建以来 ， 开展了针对预防脑膜炎、埃博拉病毒、带状疱疹等13个适应症的16种创新疫苗产品的开发 ， 有的处于临床前研究 ， 有的处于临床阶段 ， 有的在进行新药注册申请 。
值得一提的是 ， 该公司和陈薇院士团队联手研发埃博拉疫苗已经获得新药证书及生产文号 。 这款疫苗让康希诺一战成名 ， 但为什么也没实现商业化呢？
这还得从康希诺和陈薇院士团队的第一次合作说起 。
2014年 ， 西非地区暴发了有史以来最严重的埃博拉疫情 ， 超过两万人感染、1万多人病亡 。 就在疫情最紧张的时刻 ， 康希诺得到了和军事医学科学院陈薇团队合作研发埃博拉疫苗的机会 。 军科院基础研发实力雄厚 ， 而康希诺在产品开发和产业化方面优势明显 ， 双方各自发挥专长打配合 。
2014年9月 ， 康希诺开始介入 ， 11月第一批可以给人注射用的疫苗就生产出来了 。 而且 ， 其他国家研发的埃博拉疫苗必须在零下60摄氏度的条件下才能保存 ， 在气候炎热的非洲 ， 这显然不利于疫苗的使用 。 而康希诺研发的重组埃博拉疫苗 ， 以领先世界的冻干技术使疫苗在2-8摄氏度就可以长期保存 ， 在37摄氏度的高温条件下活性可以保持两周 ， 这对非洲国家来说更为实用 ， 也是国际生物医药领域一项重大的技术突破 。
2016年12月 ， 康希诺和陈薇团队在非洲塞拉利昂开展的临床Ⅱ期500例临床试验取得成功 。 不过 ， 由于2017年处于埃博拉流行间歇期 ， 难以提供大样本量人群有效性数据 ， Ⅲ期临床试验无法开展 。
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