「新浪科技综合」中英新冠疫苗"很有希望"!试验结果同登《柳叶刀》,但要谨慎解读新浪科技综合2020-07-21 14:07:190阅( 二 )
据英国《金融时报》引述阿斯利康首席执行官苏博科 （Pascal Soriot） 看法称 ， 有一种可能性——近期的数据越来越支持这样一种假设 ， 即 T 细胞反应可能帮助抗体反应 ， 使免疫反应更具持久性 。
牛津大学牛津疫苗试验首席研究员、该试验的合作者安德鲁 · 波拉德（Andrew Pollard）说 ， 在接种两剂疫苗的志愿者中检测到了最强的免疫反应 ， 表明这可能是接种疫苗的好策略 。 ”
阿斯利康生物医药研发执行副总裁梅内 · 潘加洛斯（Mene Pangalos）在新闻稿中表示对这些数据感到鼓舞 ， “今天的数据增加了我们对疫苗将起作用的信心 ， 并使我们能够继续进行大规模生产疫苗的计划 ， 以便在全球广泛、公平地使用 。 ”
《柳叶刀》评论：谨慎解读
《柳叶刀》同期发表约翰 · 霍普金斯大学疫苗专家纳尔 · 巴 · 泽夫（Naor Bar-Zeev）和威廉 · 摩斯（William Moss）评论称 ， 尽管在载体选择、人群地理位置和分析方法上有所不同 ， 但这两项腺病毒疫苗结果大致相似且很有希望 。 不过评论指出 ， 尽管这两项疫苗试验都显示了成功的希望 ， 但试验规模仍然很小 ， 因此应该谨慎解读这些结论 。 此外两个研究都受到了种族多样性的局限 。
上述《柳叶刀》评论还认为 ， 3 期临床应该迅速、务实且亚组规模足够大 。 还需要解答如下疑问：老年人单剂量是否足够 ， 以及是否需要增加剂量？两剂接种方案的免疫反应持续时间和抗体减弱率是否不同？临床保护是否需要细胞介导的免疫反应？免疫原性是否因年龄、性别和种族不同而不同？T 细胞反应是否与抗体介导的免疫反应有关？孕妇是否有特定的不良反应？
香港大学病毒学家金冬雁则更关注两款疫苗的不良反应 。 他告诉 DeepTech ， 陈薇团队的疫苗不良反应看起来更重一些 ， 而牛津的试验则用扑热息痛抑制了发烧 ， 这并不等于不良反应减弱 。
金冬雁提醒说 ， 此前腺病毒疫苗曾导致数人死亡 ， 所以这些问题在 3 期临床研究中要重点关注 。 最终这些疫苗是否能上市 ， 就要看监管机构是否能科学衡量多方面收益与损失了 。
陈薇也认为 ， 临床试验并不是为了赞美疫苗 ， 而是为了把疫苗的不良反应或者其他风险尽可能地发现出来 。 新冠病毒作为是一个新型病毒 ， 在临床上会对人体造成哪些损伤需要深入研究 。 除了肺部之外 ， 它还会造成身体系统性损伤 ， 比如对糖代谢的影响 。 陈薇表示 ， 研究人员更应该关注疫苗的 “内向” 安全性 ， 这些发现在疫苗临床试验上需要重点关注 。
陈薇表示 ， 一旦感染新冠病毒 ， 老年人将面临严重疾病甚至死亡的高风险 ， 因此老年人是新冠疫苗的重要目标人群 ， 但可能需要增加疫苗剂量 ， 以在该人群中诱发更强的免疫反应 。
全球范围内目前大约有 250 种新冠疫苗正在开发中 ， 包括 mRNA 疫苗、复制型或非复制型病毒载体疫苗、DNA 疫苗、灭活病毒疫苗等类型的新冠疫苗 。 至少有 17 个新冠疫苗正在进行临床试验评估 。
同样是 7 月 20 日 ， 德国生物科技公司 BioNTech 和美国制药商辉瑞 （Pfizer） 发布了在德国对一种 mRNA 疫苗的一项小型研究结果 。 在对 60 名健康成年人进行的研究中 ， 该疫苗在接种了两倍剂量的人体内诱发了可中和病毒的抗体 ， 与先前在美国进行的早期实验结果相符 。 研究发表在预印本平台 ， 未经同行评议 。
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