中国疫苗,应不应该卖给美国人?(递导弹)( 三 )

中国疫苗,应不应该卖给美国人?(递导弹)
当年的疫苗设计蓝图 , 也为2020年新冠病毒疫苗研发留下重要参考 。非典刚刚过去半年 , 禽流感又来了 。当时 , 我国尚不能自主生产抗流感特效药——达菲 , 只能紧急求助于外国公司 , 得到的答案是:4年以后 , 才给供货 。这是足以记入中国医药史的一个屈辱的答案 。 而它的由来 , 就要讲讲吉利德这个最能体现美国权力的公司了 。中国疫苗,应不应该卖给美国人?(递导弹)
达菲的前身是代号为GG167的化合物 , 最早是由澳大利亚的生物公司Biota所研发 。1992年10月14日 , 吉利德的一名科学家比朔夫贝格尔无意间看到了一张关于GG167海报 , 开始投入到对口服抗流感病毒的药物的研究中 。经过一系列改进后 , 吉利德将达菲委托给了瑞士的罗氏集团进行生产 , 收取了后者5000万美元 。 不过 , 在量产上面临一个重大问题——原料 。中国疫苗,应不应该卖给美国人?(递导弹)
当时 , 吉利德采取的原料为奎宁 , 来自于金鸡纳树皮 。 但金鸡纳树皮产量有限 , 不足以支持量产 。最后 , 是罗氏集团化学家马丁·卡普夫提出一个新的合成办法 , 用莽草酸代替 。莽草酸 , 中国盛产的八角茴香里含量最多 , 进口也便宜 。 因此 , 大批量生产问题就解决了 。中国疫苗,应不应该卖给美国人?(递导弹)
1999年3月24日 , 罗氏向美国食药监局提交申请 。 10月 , 达菲获得批准上市 。尽管 , 达菲是多个国家的共同产物 , 早在1999年就上市 , 但中国人要在2004年紧急使用 , 却还要再等4年 。“事关13亿人口的公共卫生安全 , 等不及、慢不得 。 ”李松的团队决定要攻克这一难关 。不懂制作工艺就去开发新药 , 难度不亚于让一个人蒙着眼盲吃一顿满汉全席 , 然后做出一桌一模一样的菜 。但是为了尽快研制出理想药物 , 李松紧急带领团队攻关流感病毒 , 分成不同的课题小组 , 从不同方向发起攻坚战 。中国疫苗,应不应该卖给美国人?(递导弹)
不分节假日、不论白天还是凌晨 , 人可以休息 , 但项目进度不停 。 为了测试药品可靠性 , 他们不惜“以身试毒” 。 这种拼命的打法 , 大大缩短了新药的研发速度 。2006年6月12日 , 以达菲为模板、具有自主知识产权的“军科奥韦” , 正式获得国家新药证书和生产批文 。这标志着我国防治高致病性人禽流感药物终于实现本土化生产 , 且正式拥有了属于自己的国家战略储备 。到了2009年 , H1N1禽流感病毒再度来袭 。 李松团队经过100多个日夜不休 , 连续攻克17道工艺门槛 , 成功建成年产能200万人份的生产线 。他们仅用135天 , 就将药品产能提升了30倍 , 完成了2600万人份的国家储备任务 , 为国家节约采购经费57亿元 。其实 , 从50年代起 , 这家研究所就一路从抗丝虫病新药、抗结核病新药 , 走到有机磷农药中毒、糖尿病等领域 , 每一步都是关系公共卫生安全和百姓生命健康的重大课题 。然而 , 1970年代 , 全球记录在册的疾病就有上万种 。 仅靠这样的研究所 , 来研制药物 , 补充战备 , 是远远不够的 。 需要团结和发动一切可用的力量 。1980年8月2日 , 中国第一个合资制药企业——大冢制药, 正式签约 。 此后 , 美国的施贵宝、史克、杨森等跨国公司相继登陆“缺医少药”的中国市场 。中国疫苗,应不应该卖给美国人?(递导弹)
但是 , 外资企业在中国市场 , 并不会竭尽全力 。他们生产的多是基础药物 , 真正面对重大卫生事件 , 没有一个外企愿意帮忙 。 尤其是美国企业 。丙肝就是一个令人心寒的真实案例 。2013年 , 新华社发布一则消息:“我国丙肝病毒携带者约4500万 , 占全球总数的四分之一 , 然而人们对它的关注度和认知度远不及乙肝和艾滋病 。 ”并且 , 国内丙肝患者每年以15%的速度增长 。 每年因这种疾病而丧生的人高达13万人 。作为全球丙肝感染人数最多的国家 , 过去的治疗手段主要是干扰素合并利巴韦林 , 疗程持续一至两年 。中国疫苗,应不应该卖给美国人?(递导弹)
然而 , 近一半患者不耐受干扰素 。 而适用干扰素的患者 , 大约只有60%被治愈 。 因此 , 总治愈率只有约30% 。就在2013年底 , 美国吉利德公司旗下的丙肝直接抗病毒药索华迪正式上市 。 这款药物 , 服用周期仅12—24周 , 并且治愈率高达90%以上 。不过 , 这款药物迟迟没有进入中国市场 。直到2017年11月25日上午 , 吉利德公司才在北京宣布 , 索华迪正式入华 。吉利德之所以选择这个时机进入中国市场 , 并不是良心发现 。 而是 , 如果再晚一点 , 它就会完全错过中国市场了 。在此方面 , 吉利德最大的威胁来自于中国的歌礼制药 。“21天!如果戈诺卫(丹诺瑞韦)的新药证书今天批下来 , 我保证21天后让中国的丙肝患者吃上能够治愈丙肝的药物 。 ”


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