口罩|口罩检测一般有哪些步骤?省器械所话你知!
口罩检测有几个步骤?
主要检测口罩的哪些方面?
今天就跟粤药君一起到
广东省医疗器械质量监督检验所
一探究竟吧!
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01 口罩带的检测
每个口罩有4个焊接点 , 要求每根口罩根与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N 。 测试时每次要持续5秒 。
【口罩|口罩检测一般有哪些步骤?省器械所话你知!】
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02
口罩性能测试
对口罩密合型的测试 , 一般需要十个志愿者 , 看口罩鼻夹处是否贴合 。 志愿者会做左右摇摆、上下点头等动作 , 测试口罩是否漏气 。 工作人员戴上医用防护口罩 , 进入小房间测试该口罩的密合性 。 密闭的小房间内充满了氯化钠气溶胶 。
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03
防水测试
用250毫升的水往下滴漏 , 全部漏完后 , 根据标准 , 看口罩防水性能如何 。
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04
阻隔血液性能测试
医用外科口罩和防护口罩不仅要防水 , 还要防血液 。 工作人员会用人工血 , 从远处打过来 , 看口罩的另一面是否透过来 。 合格的口罩之所以可以阻隔血液主要靠的就是它中间的熔喷布 。
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05
口罩舒适性能测试
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广东省医疗器械质量监督检验所医用材料检验室
广东省医疗器械质量监督检验所医用材料检验室属于全国主要防护产品试验室之一 , 承担医用防护口罩 , 防护服产品的检测和标准验证工作 。 自2003年抗击“非典”以来 , 该检验室就承担了全国范围内华南地区防护产品的紧急抽验工作 , 全面检测医院、生产企业、药店及进出口产品的质量状况 , 并指导人们正确使用 。 在2009年抗击H1N1甲型流感期间 , 该检验室组织了应急突击队 , 夜以继日 , 积极工作 , 检测能力再次得到考验和提升 , 获得省局颁发的“党员先锋岗”称号 。 在抗击“新冠病毒”疫情期间 , 面对更加艰巨的任务 , 该检验室继续努力严谨工作 , 加班加点 , 再次发挥了重要的技术支撑作用 。
目前 , 该实验室配备了TSI8130滤材测试仪3台套 , 口罩密合性试验装置TSI8028、8048两台套 , 英斯特朗万能材料试验机以及口罩合成血穿透装置等检测设备 , 在国家级学术期刊上发表了《医用防护口罩的测试总结分析》等多篇论文并获得了《医用气体过滤器》的实用新型专利 , 今年疫情期间截止目前共完成医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩的注册检验任务绿色通道2000批次 , 立案打假任务100批次 , 市场监督抽验任务300批次 , 商品进出口检验任务200批次 , 医用防护服检验任务300批次 。 检验技术和检验任务量位居全国前列 。
END
来源:广东省药品监管局
广东省医疗器械质量监督检验所
整理:粤药君
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