产品|爆炒“不老神药” 7天6板金达威收关注函( 三 )
香港基因港生物的入局使NMN的价格更平民化 。 2017年 ， 其完成NMN产品开发 ， 使用全酶法工艺将NMN的成本大幅拉低 ， 售价也相应降低 ， 目前定价约在1500元/瓶 。
为实现大规模商业化 ， 2018年底 ， 香港基因港生物在浙江余姚建厂 ， 总投资高达20亿元 。 日前 ， 其创始人兼首席执行官王骏对外透露 ， 在余姚投建的NMN工厂已于6月份试产成功 ， 将于近期投产 ， 产能预计可提升至200吨 ， 可满足约80万人的消费需求 。
在巨大商业利益推动下 ， NMN相关产品的商业化步伐或进一步加快 。 人口数量叠加老龄化因素 ， 中国被视为抗衰老需求最大的一个市场 。
时代周报采访人员注意到 ， 目前在售的NMN均为境外产品 ， 国内尚无完成注册的NMN 。
“一方面 ， 国内保健品实行‘审批+备案’双轨制 ， 上市需要获得相应注册许可 ， 有一定门槛 。 不少国内公司也会通过境外注册或收购的方式生产保健品 ， 然后绕道跨境电商或代购渠道进入中国；另一方面 ， 也是抓住国内消费者偏好进口品牌的心理 。 ”7月19日 ， 一位曾在药监系统工作的业内人士告诉时代周报采访人员 。
事实上 ， 作为全球公认最为严格的食品药品监管机构 ， FDA对于保健品的准入监管却相当宽松 ， 美国因而有着全球最为繁华的保健品市场 。 根据美国《膳食补充剂健康与教育法》 ， 企业负责产品质量安全 ， 产品上市之前并不需要经过FDA批准 。
“美国的保健品叫膳食补充剂 ， 在监管上属于食品范畴 ， 对事前的准入放得很松 。 ”前述业内人士告诉时代周报采访人员 ， “FDA对膳食补充剂主要是事后监管 ， 对上市后出现的质量安全性、虚假宣传等问题采取措施 ， 但对产品投入市场前并不会进行安全性和有效性评估 。 ”
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