患者|生物试剂上市加速！特应性皮炎新药开出广州首方
7月24日 ， 全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂度普利尤单抗注射液（商品名：达必妥） ， 由南方医科大学皮肤病医院主任医师杨斌教授开出广州地区的首张处方 。
同日 ， 在北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授门诊 ， 复旦大学附属华山医院皮肤科主任徐金华教授门诊 ， 京沪两地患者也迎来了这一新药 。
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特应性皮炎患者接受注射 。
受惠于国家药监改革的推动 ， 达必妥比原计划提前了两年获批；得益于创新药进口检验流程的提速 ， 达必妥从6月28日获得进口药物注册证（IDL）到7月22日全国正式供药 ， 短短25天刷新了生物制剂在中国上市速度的新纪录 。
中重度特应性皮炎（atopic dermatitis ， AD）是一种难治性、复发性、炎症性皮肤病 ， 以反复发作的剧烈瘙痒和皮疹为主要临床表现 ， 患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病 。 亚洲国家及地区多项调查显示 ， 成人特应性皮炎的患病率为0.9%-2.1%。
“得了这个病之后就没睡过好觉 ， 剧烈瘙痒在夜里最难熬 ， 只能不停抓 ， 用疼痛盖过瘙痒 ， 床单上满是皮屑和血 ， 去过很多医院 ， 也用过很多方法 ， 可是一直没有得到有效的治疗 。 ”王女士患有特应性皮炎已有十几年 ， 谈及这些年的求医之路她十分感慨：“患病后对工作和生活影响很大 ， 人变得越来越自卑 ， 对生活失去了信心 。 ”多数中重度特应性皮炎患者存在由皮肤开裂、结痂和渗液等引起的疼痛和不适症状 ， 如得不到有效控制 ， 会影响患者的情绪和心理状态 ， 导致焦虑、抑郁以及孤独感 。
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杨斌教授开出达必妥广州地区首张处方 。
杨斌教授介绍 ， “目前特应性皮炎的治疗仍然以外部用药如局部外用糖皮质激素 ， 口服糖皮质激素和免疫抑制剂为主 ， 缺乏有效且安全的手段 。 作为一项针对性疗法 ， 达必妥不仅能够在使用后强效、快速、持续地缓解瘙痒、皮损等症状 ， 同时作为全人单抗 ， 极少诱发体内获得性免疫反应 ， 抗药抗体的发生率较低 ， 与安慰剂的整体安全性相似 ， 可以有效改善患者生存质量 ， 为患者带来全新的希望 。 ”
作为创新生物制剂 ， 不同于许多传统的化学药物主要通过肝肾代谢 ， 达必妥不经由肝肾消除 。 除此之外 ， 达必妥不用进行一般生物制剂需要的用药前检查 ， 其有效性和安全性已获多项临床研究及真实世界研究证实 。 得益于“国九条”政策 ， 2019年2月 ， 达必妥被引进博鳌超级医院皮肤病临床医学中心 ， 在接受注射治疗的患者中同样体现出良好的安全性和耐受性 。
据悉 ， 达必妥上市后的建议零售价为6666元一支 。 为减轻患者负担 ， 赛诺菲携手镁信健康共同推出“关爱必达”患者关爱项目 。 完成会员注册和入组申请通过后 ， 患者支付199元即可享受保险期间每盒达必妥（2支）4000元的理赔申请 ， 累积最高可获得20000万的保险金额 。
【采访人员】严慧芳
【患者|生物试剂上市加速！特应性皮炎新药开出广州首方】
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