康希诺与辉瑞达成了一项不寻常的合作 | 海斌访谈
康希诺生物股份有限公司（下称“康希诺生物” ， 06185.HK）与辉瑞公司达成了一项合作协议 ， 双方约定今后共同把四价脑膜炎球菌结合疫苗推向中国市场 。
康希诺生物与辉瑞在7月25日晚间签署的这项协议的特别之处在于 ， 这款创新药物来自于康希诺生物这家中国本土公司 ， 而辉瑞则动用其在中国市场深耕多年布下的宽广渠道 。
本土企业和跨国药企的合作并不少见 ， 惯常的做法是熟悉中国市场的本土企业利用其渠道优势 ， 帮助跨国制药企业推广创新药物 ， 迅速打开中国市场 。 辉瑞与康希诺生物的合作恰恰相反 。
“康希诺生物和辉瑞的合作开启了首例由中国创新的疫苗企业主导研发和生产 ， 由跨国企业负责推广的创新模式” ， 康希诺董事长兼首席执行官宇学峰在现场表示 。
这款四价脑膜炎球菌结合疫苗被命名为“曼海欣” ， 它是康希诺生物16个创新疫苗中的核心产品之一 。 2019年11月 ， 康希诺生物提交的四价脑膜炎球菌结合疫苗的新药注册申请获得国家药品监督管理局受理 。 同年12月 ， 该候选疫苗被纳入优先审评品种名单 ， 成为国内首个进入该名单的四价脑膜炎球菌结合疫苗 。
发达国家已经广泛使用四价脑膜炎球菌结合疫苗产品 ， 但在中国市场尚无相关四价疫苗面世 。 国内已上市的脑膜炎球菌疫苗产品只有多糖疫苗及二价结合疫苗两种 ， 但多糖疫苗无法引发2岁以下儿童的免疫应答 ， 二价疫苗也不如四价疫苗保护范围宽广 。 曼海欣一旦获批上市 ， 有助于弥补当下中国脑膜炎疫苗的短板 。
球菌性脑膜炎仍然是全球性的公共卫生问题 ， 这种由脑膜炎奈瑟球菌引起的急性传染病的发病率以五岁以下儿童 ， 尤其是6个月到2岁的婴幼儿最高 。 如果得不到及时救治 ， 病患的死亡率可高达50% ， 且10%~20%的存活者可能会有脑部损伤、失聪等后遗症 。 世界卫生组织发布的《2030年打败脑膜炎》计划中 ， 倡议“消除脑膜炎作为流行病流行 ， 将疫苗可预防脑膜炎的病例和死亡人数减少80%” 。
辉瑞是全球重要的疫苗生产企业 ， 它的四价脑膜炎球菌结合疫苗产品“Nimenrix”已经在海外上市 ， 除此之外 ， 葛兰素史克的“Menveo”以及赛诺菲巴斯德的“Menactra” 也是发达国家广泛使用的四价脑膜炎球菌结合疫苗产品 ， 不过 ， 目前上述三款产品均未在国内申请注册 。
辉瑞在中国市场广为人知的一款产品是13价肺炎球菌疫苗“沛儿” ， 这款自费的疫苗产品是辉瑞名副其实的现金奶牛 。 辉瑞一位疫苗业务主管向第一财经采访人员透露 ， 沛儿疫苗推广团队有700人左右的规模 ， 这一团队将加入辉瑞与康希诺生物的此次合作中 。
双方的这项合作可能会加大投资者对康希诺生物的热情 ， 这家港股上市的公司正在寻求登陆科创板 ， 且其首次公开发行股票注册申请已经获得证监会同意 。
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