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CHIC木春|提前4年发现癌症，血液无创检测5种癌症被验证丨专访鹍远基因CEO


抽一管血 ， 或将测出你可能患有的常见癌症 。
多癌早筛的愿景离现实又近了一步 。 7月21日 ， 国际权威期刊Nature Communication发表了由复旦大学泰州健康科学研究院陈兴栋、金力等学者领衔与鹍远基因共同合作的研究成果“Non-invasive early detection of cancer four years before conventional diagnosis using a blood test” 。
历经四年时间 ， 该研究结果显示：血液无创检测可以比常规诊断提前四年发现癌症 。 对于结直肠癌、食管癌、肝癌、肺癌和胃癌5种常见恶性肿瘤 ， 在获得临床确诊之前 ， 甚至在病人出现自觉症状前 ， 早期的癌症信号——微量肿瘤甲基化（ctDNA甲基化）就存在于血液循环之中 ， 并可以被无创检测 。
CHIC木春|提前4年发现癌症，血液无创检测5种癌症被验证丨专访鹍远基因CEO
本文插图
图片来自：Nature Communications
甲基化是指从活性甲基化合物（如S-腺苷基甲硫氨酸）上将甲基催化转移到其他化合物的过程 。 可形成各种甲基化合物 ， 或是对某些蛋白质或核酸进行化学修饰形成甲基化产物 。 ctDNA指的是肿瘤患者血液中游离的来自肿瘤的DNA ， 而癌症相关基因的低甲基化和抑癌基因的高甲基化改变是肿瘤细胞的一个重要特征 。
CHIC木春|提前4年发现癌症，血液无创检测5种癌症被验证丨专访鹍远基因CEO
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基于ctDNA的癌症早筛（图片来自：浙商证券研究所）
在过去 ， 国际上发表的多癌筛查研究多是基于回顾性样本 。 “这是第一项利用前瞻性收集超过10年的健康队列中的癌症病人在确诊前的样本完成的验证研究 。 ”鹍远基因张江立告诉亿欧大健康 。 另外 ， 对于ctDNA甲基化技术是否是多癌早筛中的有效路径 ， 他认为通过这项研究再次得到了证明 。 “目前全世界至少几十个团队在尝试 ， 甲基化是截止目前做癌症早筛最好的技术路线 。 ”
2014年鹍远基因在美国成立 ， 其创始人是甲基化检测科研领域的知名科学家——美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校（UCSD）生物工程系教授张鹍、美国约翰霍普金斯大学生物工程系副教授高远 。
为了让技术更好地商业化开发和应用 ， 2015年在高远和张鹍的力邀下 ， 当时还是赛默飞中国区医疗业务副总裁的张江立加入鹍远基因 。 “我和高远教授聊完半小时后就决定加入 ， 主要是因为他对创业的热情和为企业设立的愿景打动了我 。 ”他此前曾任ThermoFisher大中华区医疗业务副总裁/总经理 ， 获全球CEO奖 。 另外 ， 他曾成功将多项国际领先的分子诊断技术引进中国 ， 还协助多家跨国药企完成靶向药物在中国的注册与上市 。
目前 ， 鹍远基因利用甲基化检测已布局癌症早筛/早诊 ， 另外还涉足了癌症用药指导和复发监测方面的应用 。 近日 ， 亿欧大健康专访了张江立 ， 就鹍远基因在多癌早筛领域取得的最新成果 ， 更加深入了解其技术壁垒、未来布局以及行业发展的“潮水”流向 。
搭建护城河 ， 深耕ctDNA甲基化技术
此次鹍远基因开展的临床研究开始于2016年 ， 其与复旦大学泰州健康研究院启动了基于泰州队列（TLS队列）的战略合作研究 。 科研人员对囊括近20万社区人群的泰州队列的部分血液样本进行了在长期、系统的五个癌种（结直肠癌、食管癌、肝癌、肺癌和胃癌）的早期检测研究 ， 以此来验证PanSeer?（鹍远基因原创研发的ctDNA甲基化多癌筛查）技术在多癌早筛中的检测效果 。
历经4年 ， 复旦大学泰州健康科学研究院陈兴栋、金力等学者领衔与鹍远基因共同合作 ， 在Nature Communication发表了文章“Non-invasive early detection of cancer four years before conventional diagnosis using a blood test” 。
该项研究显示 ， 利用鹍远基因原创研发的ctDNA甲基化多癌筛查技术PanSeer?方法 ， 研究团队在泰州队列的血样中实现了比临床诊断提前4年发现血液中的微量肿瘤甲基化信号 。 PanSeer?技术在健康人群中的特异性可达到96% ， 在确诊癌症后采集的病人样本中敏感性达到了88% ， 在癌症患者未确诊之前1-4年采集的样本中敏感性达到了95% 。


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