小番健康|乙肝在研新药潜在靶点,HIV合并HBV抗体产生更高,探索新疗法假设( 二 )


印度钦奈的Y.R.Gaitonde艾滋病研究和教育中心(YRG CARE)以及马来西亚吉隆坡传染病管理局马来亚大学临床调查中心(CIC) 。 招募150名早期HIV-HBV合并感染者 , 随后将随访2年 , 在基线第3个月、第6个月、第12个月、第18个月、第24个月进行研究(基线 , 即开始研究/开始治疗) 。 题目:从HIV-HBV合并感染中吸取教训:COMMIT队列研究 。
小番健康|乙肝在研新药潜在靶点,HIV合并HBV抗体产生更高,探索新疗法假设
本文插图
主要治疗终点是 , 24个月实现抗逆转录病毒治疗的乙肝表面抗原消失/血清转化 , 以及前12个月表面抗原消失/血清转换率和晚期相比频率;次要治疗终点是 , 24个月实现抗逆转录病毒治疗的乙肝e抗原消失/血清转化 , 以及前12个月e抗原消失/血清转换率和晚期相比频率;标准:试验对象需符合18岁以上成年人或老年人 , 乙肝表面抗原阳性首次确定并至少持续6个月;表面抗原阳性时 , 无乙肝核心免疫球蛋白M抗体;
当前或以往丙肝病毒抗体呈阴性、丁肝病毒抗体阴性;排除标准:丙肝病毒抗体阳性、丁肝病毒抗体阳性以及任何面临更高风险影响研究者 。 本次研究主要针对的是 , 18岁以上早期的HIV合并HBV感染者进行 , 最近一次更新试验在2019年9月26日 , 预期完成时间是2022年12月 , 简单来讲这是针对慢性乙肝新疗法的探索研究 。
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