海正药业阿卡波糖片获药品注册批件入局75亿大品种新京报讯（记者|刘旭）7月27日

新京报讯（采访人员刘旭）7月27日，海正药业发布公告，公司产品阿卡波糖片获得《药品注册批件》，适用于治疗2型糖尿病，也适用于降低糖耐量低减者的餐后血糖。截至目前，海正药业在阿卡波糖片研发项目上已投入约1514万元人民币。

海正药业阿卡波糖片获药品注册批件入局75亿大品种。阿卡波糖片原研药由拜耳公司研发，商品名“Glucobay” ， 1990年率先在德国上市， 1993年在日本批准上市。 1994年12月， Bayer Pharma AG生产的阿卡波糖片或批进口中国；1999年9月，拜耳医药保健有限公司的阿卡波糖片获批中国生产，商品名均为拜唐苹。

由于阿卡波糖主要通过抑制淀粉酶来减少葡萄糖的吸收，更加适合以米饭、面食等碳水化合物为主食的亚洲人群，在国内的销售情况远好于欧美市场。据IMS数据库统计，阿卡波糖片2019年全球销售额约65536.71万美元，其中国内市场销售额约56718.95万美元；2020年1-3月份全球销售额约16647.19万美元，其中国内市场销售额约14543.12万美元。

截至目前，国内有杭州中美华东制药有限公司的阿卡波糖片（50mg、100mg）、北京福元医药股份有限公司的阿卡波糖片（50mg）通过一致性评价；四川绿叶制药股份有限公司的阿卡波糖胶囊（50mg）也通过一致性评价。石药集团欧意药业有限公司的阿卡波糖片（50mg）和海正药业本次获批的阿卡波糖片均按新4类获得国家药监局批准上市，均视同通过一致性评价。根据中康CMH数据显示， 2019年阿卡波糖国内销售额达到75.68亿元，其中，原研拜耳市场份额约六成，华东制药占三成多，剩下为绿叶制药的胶囊剂型。

海正药业阿卡波糖片获药品注册批件入局75亿大品种。校对柳宝庆