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临床实验|美国药企启动新冠疫苗3期临床试验

(抗击新冠肺炎)美国药企启动新冠疫苗3期临床试验
中新社休斯敦7月27日电 当地时间7月27日 ， 美国药企Moderna和辉瑞(Pfizer)分别宣布 ， 其新冠病毒疫苗启动3期临床试验 。
美联社消息 ， Moderna和辉瑞启动的3期临床试验是药品获得官方审核批准前的最后一个步骤 ， 旨在通过大规模人体临床试验以检验疫苗的有效性 ， 并探索可能激发有效免疫反应的疫苗剂量 。 Moderna和辉瑞的3期临床试验将在美国分别招募3万名志愿者 。
Moderna的这项试验由美国国立卫生研究院(NIH)资助 。 NIH院长柯林斯当日表示 ， 疫苗正在以前所未有的速度进行临床试验 ， 且采取的是最严格的安全措施 。 柯林斯说 ， 已有超过15万美国人在网上注册参与试验 ， 目前仍需要更多志愿者加入 ， 尤其是受新冠疫情影响最严重的老年人、慢性病患者、非裔、拉丁裔等群体 。
据《纽约时报》报道 ， 辉瑞的新冠病毒疫苗是与德国生物技术公司BioNTech合作开发的 。 27日 ， 他们在美国启动了3期临床试验 ， 第一批志愿者在罗切斯特大学接种了疫苗 。
NIH下属机构国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇表示 ， 今年年底可能才会取得新冠病毒疫苗有效性的结果 。
据美国全国广播公司报道 ， Moderna和辉瑞开发的疫苗都属于RNA(核糖核酸)疫苗 ， 它是将编码新冠病毒刺突蛋白的RNA或mRNA导入人体细胞内 ， 诱导人体免疫系统产生能够结合新冠病毒的中和抗体 ， 从而实现预防感染的目标 。
Moderna疫苗的早期测试表明 ， 这种疫苗能激发宿主的免疫反应 ， 会产生轻微而短暂的副作用 ， 如手臂酸痛、疲劳、疼痛和发烧 。
美国联邦政府已向Moderna拨发近10亿美元用于研发新冠病毒疫苗 。 Moderna在一份声明中表示 ， 该公司每年将生产5亿至10亿剂疫苗 。 美国联邦政府上周宣布 ， 已经与辉瑞达成一项19.5亿美元的协议 ， 如果试验证明疫苗安全有效 ， 政府将在今年年底向其购买1亿剂疫苗 。
【临床实验|美国药企启动新冠疫苗3期临床试验】值得一提的是 ， 本月初 ， 中国、英国的研究人员已分别启动其新冠病毒疫苗的3期临床试验 。 (完)


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