疫苗|简单公式+基础设备，DIY出“新冠疫苗”并自行接种 业内人士：简直就是疯子( 二 )
“考虑到感染新冠病毒的方式有许多种 ， 以及感染后果的千变万化 ， 新冠病毒带来的健康风险实在太大了 。 ”丘奇说道 。 自疫情出现 ， 他已经有五个月没有走出家门了 。 “我认为 ， 美国人严重低估了这种疾病 。 ”
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▲艾斯代普（左）组建的Radvac团队DIY出一款鼻喷式疫苗 ， 乔治·丘奇（右）于本月初完成了该疫苗的接种 。 图据《麻省理工科技评论》
但是 ， 且不论草率接种这款未经动物模型试验的DIY疫苗是否安全 ， 它能否为接种者提供有效免疫又是另一回事 。
惠氏公司的前疫苗负责人乔治·西贝尔称 ， 自己曾告诉艾斯代普 ， 短而简单的肽通常不会引起太多的免疫反应 。 此外他还指出 ， 目前还没有听说过任何通过鼻腔注射的亚基疫苗 ， 他质疑这种疫苗是否足够强大、能产生免疫效果 。
今年早些时候 ， 当艾斯代普联系西贝尔时 ， 他还质疑过Radvac是否考虑到了一种叫做“增效”的危险副作用 ， 在这种情况下 ， 疫苗可能会使病情恶化 。 “这不是最好的主意 ， 尤其是在病毒大流行的情况下 ， 你可能会让事情变得更糟 ， ”西贝尔苦口婆心地劝道 ， “你真的需要知道自己在做什么 。 ”
西贝尔并不是唯一的质疑者 。 纽约大学朗格尼医学中心的生物伦理学家阿瑟·卡普兰在看完Radvac的白皮书后 ， 直接抨击称“简直就是疯子” 。 卡普兰在一封电子邮件中表示 ， 鉴于疫苗质量控制的重要性 ， 他认为DIY疫苗“没有可回旋的余地” ， 其行为存在很大的“潜在危害” ， 是一种“缺乏根据的热情” 。
但丘奇不同意这种说法 ， 他认为疫苗的简单配方就意味着它的安全性 ， “我认为更大的风险是它的无效性 。 ”
截至目前 ， Radvac团队还无法确定自己DIY的疫苗是否有效 。 他们尚未发表结果表明该疫苗能产生抗体 ， 而这是在新冠疫苗竞赛中被人“正眼看待”的基本门槛 。
丘奇说 ， 团队一部分研究正在哈佛大学自己的实验室内进行 。 艾斯代普则希望一些主流免疫学家能够帮助其团队 。 “这有点复杂 ， 我们还没有准备好报告 。 ”他说 。 但随后又表示 ， 目前“已经看到了免疫反应” 。
“自我实验”
法律与伦理的双重灰色地带
尽管缺乏安全性及有效性的证据 ， 但Radvac团队已经向众多的朋友和同事提供了这种DIY疫苗 。 艾斯代普表示：“我们已经向70多个人提供了材料 。 他们必须自己混合使用 ， 但我们目前还没有关于多少人已经实际使用的统计 。 ”
兰詹·阿胡贾是Radvac白皮书的合著者之一 ， 同时也是一个非营利基金会的志愿活动经理 。 阿胡贾患有慢性疾病 ， 感染新冠肺炎的风险较高 。 虽说不确定自己使用的两剂DIY疫苗是否能带来免疫力 ， 但他认为 ， 在疫苗获得批准上市之前 ， 这是“自己获得保护的最佳机会” 。
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▲7月27日 ， Moderna美国疫苗竞赛的领军者开启了第三阶段试验 。 图据美联社
在艾斯代普看来 ， 即使未经证实 ， 使用DIY疫苗也是一种降低风险的“合法途径” 。 他说:“我们提供了另一种减少感染机会的工具 ， 它确实提供了潜在的多层保护 。 ”
然而 ， Radvac团队分发疫苗白皮书以及供应疫苗的行为 ， 却处于一个法律的灰色地带 。 美国食品和药物管理局（FDA）要求新药以新药审批的形式进行测试 ， 但Radvac没有征求FDA的许可 ， 也没有得到任何道德委员会的批准 。
对此 ， 艾斯代普却认为 ， Radvac并不受监督 ， 因为该组织自己配制并管理疫苗 ， 不存在资金流动问题 ， “如果你只是自己制造并服用 ， FDA无法阻止你 。 ”目前 ， FDA还未对Radvac疫苗的合法性问题作出回应 。
根据西贝尔的说法 ， 在自己身上做新冠疫苗实验 ， 在美国任何一所大学里都不可能获得伦理批准 。 但他承认 ， 疫苗学家的确有给自己注射疫苗的传统 ， 这是一种“快速而廉价的获取数据的方法” ， 西贝尔自己也曾不止一次这样做过 。
《麻省理工科技评论》杂志称 ， 即使在今天 ， 加速研究的机会也会让“自我实验”（self-experimentation）变得诱人 。 今年早些时候 ， 德国图宾根大学免疫学系教授Hans-Georg Rammensee向自己的腹部注射了一剂新冠肽疫苗 ， 结果形成了一个乒乓球大小的肿块 ， 但他的血液中确实产生了大量的免疫细胞 。
Rammensee是德国生物科技公司“CureVac”的联合创始人 。 他指出 ， 这样做是为了“避免繁文缛节” ， 并迅速获得了图宾根大学正在研发的疫苗的初步结果 。 他声称 ， 德国在相关问题上没有明确的规则 ， 这让“自我实验”处于一个行为的灰色地带 ， 用他的话说 ， “这些行为既不被禁止也不被允许” 。
然而 ， 在《麻省理工科技评论》看来 ， 由于参与Radvac项目的人数众多 ， 相关监管部门可能会有不同的看法 ， 他们可能会认定该组织实际上是在进行未经批准的临床试验 。 不过最近几周 ， 艾斯代普和Radvac的其他成员已经开始忙于四处宣传自己的DIY疫苗 ， 并鼓励身边人参与其中 。
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