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瑞德西韦|吉利德中国区总经理：期待更多数据，评估瑞德西韦

_原题为 吉利德中国区总经理：期待更多数据 ， 评估瑞德西韦
“历史上 ， 制药行业中 ， 很少有药物能够在疫情背景下如此快速地研发 。 ”
7月23日下午 ， 吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆接受了包括澎湃新闻在内的媒体采访时 ， 发出了这样的感慨 。
瑞德西韦|吉利德中国区总经理：期待更多数据，评估瑞德西韦
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吉利德
自今年1月 ， 权威医学期刊《新英格兰医学杂志》报道 ， 一名35岁的新冠男性患者通过接受抗病毒药物瑞德西韦的治疗 ， 症状得到改善 ， 吉利德科学旗下的在研药物瑞德西韦就备受全世界的关注 ， 在中国一度被称为“人民的希望” 。
2020年已经过半 ， 全球新冠疫情仍在持续 ， 瑞德西韦在美国、日本、英国、欧盟、加拿大等国家和地区以不同形式获得批准使用 。 作为潜在的抗新冠药物 ， 从多个临床试验的结果 ， 到定价 ， 再到各国市场的供应 ， 瑞德西韦的每个动态均引发了众多讨论 。
罗永庆于2016年加入吉利德 ， 此前 ， 他本人在医药行业已经有超过25年的从业经验 。 在此次采访中 ， 罗永庆介绍了瑞德西韦的临床试验进展 ， 回应了一些热门话题 ， 也分享了吉利德中国在抗疫中所做的努力 ， 以及自己对新冠疫情下医药行业发展的思考 。
瑞德西韦：从丙肝药物到潜在新冠药物
瑞德西韦是吉利德科学发明的一个广谱抗病毒药物 ， 最初并非针对新冠病毒 。 2009年 ， 吉利德开始将瑞德西韦作为丙肝药物进行开发 ， 并在此后十余年间不断改变优化其化学结构 。
2014年 ， 体外试验证明瑞德西韦可能对埃博拉病毒有效 。 2016年 ， 埃博拉疫情在非洲西部地区大爆发 ， 吉利德围绕瑞德西韦做了一期临床试验和部分人体的试用 。 2018年刚果爆发埃博拉疫情时 ， 吉利德又参加了一项将瑞德西韦与另外三种治疗方案进行比较的研究 ， 证明了瑞德西韦的安全性 。
今年初 ， 一场由新型冠状病毒引发的疫情在全球爆发 。 1月初 ， 中国向世界卫生组织分享新冠病毒基因组序列信息 ， 结果显示 ， 新冠病毒基因组与埃博拉病毒、SARS病毒的相似度接近80% 。
因为瑞德西韦此前在体外试验证明对埃博拉病毒、SARS病毒和中东呼吸综合征病毒都有比较好的抗病毒效果 ， 吉利德预测瑞德西韦可能对新冠病毒有效 ， 随即开始了相关的研究 。
“决定研究任何一个药物的时候 ， 我们并不能确定未来是不是一定有效或者安全 ， 但我们需要把患者利益放在第一位 ， 希望在需要的时候 ， 有药物能派上用场 。 ” 罗永庆表示 ， 吉利德是一家30多年专注于抗感染领域的生物制药企业 ， 如果企业努力的成果能够帮助到患者 ， 那是我们最大的收获 。
【瑞德西韦|吉利德中国区总经理：期待更多数据，评估瑞德西韦】关于瑞德西韦的重要消息通常最先由吉利德总部公布 ， 但实际上 ， 自年初至今 ， 吉利德中国也一直在各项工作中发挥着重要的作用 。
罗永庆介绍 ， 中国研究者在武汉发起临床研究 ， 吉利德全球、包括中国团队全力支持 ， 比如无偿提供试验用药 ， 在紧急情况下将试验所需药品从美国火速送达中国 。 此外 ， 临床试验的审批以及和监管部门的沟通中 ， 需要提供的数据、资料 ， 也是通过吉利德中国来沟通和递交 。
罗永庆透露 ， 吉利德中国与国内的政府、卫生机构、监管部门的沟通、联络工作还在进行中 。
瑞德西韦临床试验：每一个研究都有独特的科学价值
疫情早期 ， 瑞德西韦在个别患者身上展现的效果让人们看到了对抗新冠疫情的希望 ， 而证明一个药物的有效性和安全性则需要严谨的数据来说话 。
在中国 ， 围绕瑞德西韦的临床研究2月初由中国医学科学院院长王辰院士与中日友好医院曹彬副院长在武汉牵头进行 。 4月29日 ， 该研究结果发表在国际权威医学期刊《柳叶刀》上 ， 这项全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验 ， 计划入组453例 ， 实际入组237例 ， 纳入分析236例（其中1例入组后撤回知情同意书） ， 其中瑞德西韦组158例 ， 安慰剂对照组78例 。 结果显示 ， 与安慰剂相比 ， 抗病毒药物瑞德西韦治疗危重症住院患者 ， 在加快恢复和改善死亡率上均未获得具有统计学意义的结论 。
同时 ， 4月29日 ， 美国国立卫生研究院（NIH）发表在其官网的一篇新闻中称 ， 根据一项纳入1063名患者的随机对照试验的中期结果分析 ， 接受瑞德西韦治疗的患者的康复时间比接受安慰剂的患者快32% 。
吉利德也在当天发布了瑞德西韦治疗新冠肺炎的5天和10天临床试验结果 ， 显示50%的患者的临床改善时间在5天治疗组中为10天 ， 在10天治疗组中为11天 。 两个治疗组中超过一半的患者在第14天内出院 。
同一个药物 ， 为什么需要做多个不同的临床试验呢？在此次采访中 ， 罗永庆向澎湃新闻表示 ， 所有的临床试验都有共同的目的 ， 即评估药物的有效性和安全性 ， 我们很难把两个试验作对比 ， 首先 ， 试验数据需要足够 ， 才能支撑有统计意义的结论；另外 ， NIH的试验以及吉利德的SIMPLE试验 ， 4月底发布的只是中期报告 ， 都还不是最终的报告 ， 相信在未来会不断有新的数据来评估瑞德西韦以及各种联合用药的疗效 。


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