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瑞德西韦|吉利德中国区总经理：期待更多数据，评估瑞德西韦( 二 )


“任何前期的研究对于后期研究的设计来说都有宝贵的科学价值 。 尤其在大疫情时期 ， 大家是在探索中前进 ， 任何一个研究都有独特的科学价值 ， 我们需要用数据说话 ， 回过头来看早期的研究 ， 就会对临床试验的设计方案有新的理解 ， 对于治疗方案的理解也是在不断地发展中 。 ”罗永庆表示 。
对于瑞德西韦是否是新冠特效药 ， 罗永庆还表示 ， 对特效药或有效药并没有很清晰的科学界定 ， 比较科学的讲法应该是有效性和安全性 。 人类对新冠病毒的了解还有限 ， 对于特效性的判断还比较模糊 ， “数据还在不断累计之中 ， 我们期待有越来越多的数据和证据来评估这些药物 。 ”
瑞德西韦的商业化：考虑患者的可及性和可支付性
瑞德西韦在全球的商业化已逐步开始 ， 除了在美国、日本、英国、欧盟、加拿大等获得不同形式的批准之外 ， 6月29日 ， 吉利德还宣布了瑞德西韦在发达国家的政府定价 ， 每瓶390美元 。 根据目前的治疗模式 ， 预计绝大多数患者将接受5天疗程使用6瓶瑞德西韦 ， 相当于每位患者2340美元 。
更早之前的5月13日 ， 吉利德还曾宣布 ， 与5家位于印度和巴基斯坦的仿制药生产商签署了非独占自愿授权协议 ， 以将瑞德西韦的供应扩大到全球127个国家 。 （到6月底 ， 授权已增加至9家仿制药生产商）
罗永庆强调 ， 在大疫情背景下 ， 瑞德西韦定价的出发点是患者可及性与可支付性 ， 这一点从疫情爆发开始到现在 ， 体现在了吉利德的每一个决定中 。 对于供应的问题 ， 他向澎湃新闻表示 ， 吉利德的原则是尽最大努力满足患者的需求 。 4月份 ， 吉利德宣布把当时所有瑞德西韦的可供应量 ， 包括已经生产出来的和生产线上的 ， 总共150万剂全部无偿捐赠用于临床试验、同情用药和扩大可及方案 ， 以及未来可能获得监管批准后的广泛使用 。 “疫情不分国界 。 我们希望能够把药品供应给每一个有需要的患者 ， 不管他在哪个地方、哪个国家 。 ”
对于瑞德西韦尚未获得批准的国家 ， 罗永庆表示 ， 如果没有批准就谈不上供应 ， 但是吉利德自今年一月起就开始进行大规模投入、全力扩大产能 ， 希望能够尽可能保证供应 ， 尤其是供应那些急需的地区 。
罗永庆介绍 ， 瑞德西韦对于原料供应和生产环境都有非常高的要求 ， 生产周期需要10到12个月 。 “在1月、2月已经在做打算 ， 如果全球100万、200万人需要怎么办？我们一定要做充足的准备 ， 以应对可能发生的状况 。 ”事实上 ， 在1月份 ， 在面对诸多不确定因素的情况下 ， 吉利德已经决定投入巨大的资源 ， 一方面优化生产工艺 ， 将瑞德西韦的生产周期缩短到6个月 ， 另一方面 ， 开始搭建全球的供应链联盟 。 所有的努力和投入 ， 都是为了尽可能做好更多的准备 ， 一旦证明药物的有效性和安全性 ， 有需要的患者就可以尽早使用了 。 当然 ， 如果临床试验的结果不理想 ， 这所有的投入和准备 ， 也就全部损失了 。 据悉 ， 吉利德仅今年对瑞德西韦的投入就将高达10亿美元 ， 关于瑞德西韦新的吸入剂型、对易感人群的使用以及联合疗法等研究已在进行中 ， 此外 ， 公司还在持续努力进一步扩大产能 。
疫情下医药行业思考：更关注抗感染药物的研发
一直以来 ， 生物制药企业对感染性疾病的研发投入并不高 。
罗永庆分享了这样一组数据：2019年生物制药产业研发的产品线中前20位的疾病和适应症 ， 没有一个是针对感染性疾病的药物 。 投入最多的是肿瘤 ， 但是 ， 对于感染性疾病的投入 ， 2018年排在第25位 ， 2019年排第24位 。 在数量方面 ， 2019年仅仅乳腺癌就有774个潜在药物 ， 而针对整个感染性疾病只有不到200个 。
罗永庆认为 ， 此次新冠疫情激发了国内外制药公司对抗感染药物研发的热情 ， 然而研发新药是长周期、高风险、大投入的工作 ， 往往需要一家企业在一个领域里深耕多年 ， “吉利德有着30多年历史 ， 在抗病毒领域 ， 包括抗艾滋病病毒、抗流感病毒和抗肝炎病毒领域有多年成功的药物研发经验 。 只有不断积累对病原体的认知、对药物研发技术的沉淀 ， 才可以发现新的机会 。 ”数据显示 ， 吉利德2019年的研发投入超过90亿美元 ， 占全年收入的40% 。
此外 ， 罗永庆还认为 ， 新冠疫情对整个医药行业都带来了变化 ， 比如互联网技术参与到药品研发、销售等各个环节 ， 整个行业需做好充足的准备来应对这些变化 。
(本文来自澎湃新闻 ， 更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)


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