百济|十年磨一剑，百济神州布局创新全生态链
2020年6月15日，中国本土生物制药企业—百济神州（BeiGene）自主研发的新一代BTK抑制剂百悦泽（通用名：泽布替尼胶囊）在苏州大学附属第一医院开出了首张处方，正式开始服务我国淋巴瘤患者。
此前，2019年11月15日，美国FDA加速批准BTK抑制剂泽布替尼，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这一批准比FDA预定回复日期提早了近4个月，足见FDA对此新药的重视程度。
有论者认为，泽布替尼获得素以严苛闻名的美国FDA批准上市，这是中国本土制药企业从0到1创新的高光时刻，它实现了中国肿瘤抗癌药出海零的突破，泽布替尼由此成为我国首个获得美国FDA批准在美上市的本土研发抗癌新药、国内首个上市的国产BTK抑制剂。
业内周知，长期以来，无论是肿瘤临床研究还是高质量新药的生产，中国药企与欧美先进的跨国药企之间存在着巨大的差距，但随着一批具有创新精神和能力的国内药企公司全球布局，重金投入研发，这一窘境得以破局。
百济神州，无疑就是国内生物创新药领域的领头羊与佼佼者。
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布局肿瘤，高举高打
从2010年诞生至今，百济神州已经走过了十个春秋。
“百创新药，济世惠民”，是百济神州创始人王晓东和欧雷强在公司成立伊始的初心和目标。
百济神州的定位之所以如此高远，依赖于两位创始人不凡的实力和全球化的视野。
作为生物医药圈的风云人物，王晓东博士拥有三大知名头衔：细胞凋亡领域全球领军人物、改革开放后荣获美国科学院院士的中国第一人、北京生命科学研究所所长。
欧雷强，一位纵横商界的地道美国人，却深谙中国及国际市场，曾经创办多家公司并任职CEO，具有丰富的创办企业和管理公司的经验，与王晓东搭档，可谓技术与管理的珠联璧合。
【 百济|十年磨一剑，百济神州布局创新全生态链】2010年创建之初，这家新兴的公司就确立了“高打高举”战略，选择从最艰难、竞争也最激烈的肿瘤药物研发领域入手，投资上亿元购置全球最好的仪器设备，组建一流实验室，采取靶向和免疫两种疗法齐头并进的策略，布局了10多个新药同步研发。
2012年，百济神州先后启动了两项研究项目，分别为BTK抑制剂BGB-3111和PD-1单抗BGB-A317。从化合物筛选、临床前研究，再到临床开发，以及获批上市，历时七八年，这两款研发新药最终呱呱坠地，成功实现商业化，前者名为百悦泽（泽布替尼胶囊），专门用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）和复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）这两大适应症的肿瘤疾病；后者名为百泽安（替雷利珠单抗注射液），可用于多种恶性实体瘤和部分血液瘤，可与化疗、放疗、靶向、抗血管等联合治疗。
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2019年11月，泽布替尼正式获得美国FDA批准，成为首款在美上市的本土研发抗癌新药，实现了中国原研新药出海“零的突破”。有论者认为泽布替尼具有改写世界肿瘤创新药物的潜质；2019年12月，替雷利珠单抗经国家药品监督管理局批准上市，用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，2020年1月，百济神州宣布替雷利珠单抗联合化疗用于治疗一线鳞状非小细胞肺癌的3期临床试验取得了阳性结果。
同年4月，百济神州提交了该新适应症的上市申请并被国家药品监督管理局药品审评中心受理。接下来替雷利珠单抗在联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状非小细胞肺癌患者以及用于既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌患者的新适应症上市申请均也被NMPA受理。
除了这两款双响炮的明星产品之外，在过去十年的时间内，百济神州已经储备了11款自主研发的处于临床阶段的管线产品。为了进一步丰富研发管线，百济神州也加快了在全球寻求外部研发合作的步伐。从2018年伊始，百济神州牵手Mirati、Zymeworks、Ambrx、SpringWorks、Amgen等多家创新药企，为未来研发管线进行新的储备。
全面整合，打通产学研全产业链
在肿瘤创新药物研发领域，初试啼声便站在世界的巅峰，这一切离不开百济神州的全球人才战略。
以科学为本，在王晓东的带领下，百济神州组建了科学顾问委员会。这是一支梦幻军团，囊括了美国国家科学院、美国癌症研究所、斯坦福大学等国内外最顶尖的学术专家，为公司的研发方向保驾护航。
肇建之初，百济神州就在全球范围布局研发，让全球英才尽入彀中，目前公司已经组建了拥有超过350人的研究团队和超过1200名的临床开发团队。他们多数拥有海外学习经历和知名药企从业经验，能够及时捕捉全球研发的最新动态并做出及时的策略响应。
也正得益于这种全球化布局，百济神州相关临床试验能够在35多个国家和地区开展，除了国内的本土市场，同时还涵盖欧洲、美国、日本等发达市场，以及东欧、亚太等发展中国家市场。
2011年，百济神州研发中心在北京昌平建立，2019年7月，百济神州苏州研究院正式宣告成立，该研究院将分别组建转化医学研究中心、制剂研究中心和工艺研发中心，立志打通研发、生产、商业化的生物医药全生态系统，加速推进创新药的成果转化及商业化。2020年，百济神州上海研发中心也将完成设计工作并启动建设。在百济神州的规划中，苏州研究院和上海研发中心将与北京研发中心一起夯实它在研发领域的领先优势。
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