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瑞德西韦|复盘吉利德手握瑞德西韦脱颖而出的背后：超30年抗病毒领域积累( 二 )


瑞德西韦目前已经美国、日本、英国、欧盟、加拿大等41个国家和地区以不同形式获得批准使用,其仿制药已经在印度上市 。 然而 ， 关于瑞德西韦的生产 ， 大众还了解甚少 。 作为一款复杂的小分子化学药物 ， 瑞德西韦需要用到超过70多种原材料、试剂以及酶 。 从起始原料到成品需要25个步骤以上的化学反应 ， 每一环节对合成的工艺和设备、环境都有极高的要求 ， 且需按步骤依次进行 ， 合成时间需要9～12个月 。
正因如此 ， 在吉利德决定扩大生产的同时 ， 20位科学家也协力对生产工艺进行了优化 ， 把瑞德西韦的合成时间从9～12个多个月缩短到6个月 。
“4月份我们就决定把当时所有的可供应量 ， 包括之前做埃博拉病毒试验剩下的 ， 已经生产出来的和在生产线上的 ， 总共150万剂全部捐出来用于临床试验、同情用药和扩大可及方案 ， 以及未来可能获得监管批准后的广泛使用 。 ”罗永庆说 ， 5月13日 ， 我们宣布授权印度和巴基斯坦的5家仿制药制造商 ， 在127个中低收入以及面临比较严重医疗资源障碍的国家提供瑞德西韦 ， 现在 ， 我们授权的仿制药制造商已经达到了9家 。 ”
瑞德西韦在近期也开始做吸入剂型的1a期临床研究 。 罗永庆告诉采访人员 ， 如果吸入剂型有效的话 ， 病人不需要住院、在家里或者院外就能够得到治疗 ， 同时也就能在患病更早期得到治疗 。 通常 ， 重症的病人会发生一系列炎症反应 ， 如果可以更早阻断病毒 ， 就可以阻断部分病人向重度发展 ， 同时还能节约医疗资源等等 。 “我们今年投入10亿美元用于瑞德西韦的生产和研发 ， 就是希望能做更多未雨绸缪的事 。 ”
罗永庆感慨道 ， 人类发展历史一直伴随着很多病原体包括病毒的不断出现 ， 最近几十年也没有减缓 ， 人类跟病原微生物的斗争没有停止过 。 “瑞德西韦是一个非常独特的例子 ， 在大即使在疫情背景下 ， 潜在药物在多种不确定的情况下持续探索的例子也很少见 。 ”
在回应外界给予瑞德西韦“有效药”、“特效药”的标签时 ， 罗永庆表示 ， 科学的讲法应该是有效性和安全性 。
“针对呼吸道急性传染病界定药物有效性的方法 ， 包括临床终点评估、病原学评估等等 。 但在大疫情背景下 ， 大众对病毒了解非常少 ， 尤其在疫情爆发早期 。 对病毒的了解和理解以及防治方法的认知都在不断加深中 ， 至今我认为我们对这种病毒的了解还是有限的 ， 对于有效性的判断还不甚清晰 。 因为数据还在不断累计之中 ， 新的数据不断地发表 。 我们期待有越来越多的数据和证据来评估不同的治疗方案和药物 ， 包括瑞德西韦以及联合用药等等 。 ”罗永庆认为 。
值得注意的是 ， 因为新冠疫情的爆发 ， 制药行业开始更加关注抗感染性疾病药物的研发 。 无论是国际还是国内已有多个制药公司开始布局抗感染领域的研发产品线 。
罗永庆认为 ， 制药行业本身就是长周期、高风险、大投入 ， 要产出必须持续高投入 。 抗感染领域的研发工作不是一蹴而就的 。 2019年WHO也预见到未来十大健康挑战有六个跟微生物感染相关 ， 长久以来大众对感染性疾病的关注度显然不够 ， 产业界对抗感染领域的研发投入也相对较少 。
数据显示 ， 2019年吉利德研发费用投入91亿美元 ， 占当年营收的近41% 。 雄厚的资金基础为高额的研发费用背书 ， 而正是研发方面的大量投入才得以在应对新冠疫情时 ， 吉利德能够手握瑞德西韦脱颖而出 。
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