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落下|用20年追赶美国，中国制药还落下多远？( 二 )


如今，在新兴的细胞治疗和基因治疗领域中，我国在研的药物数量为全球第二，仅次于美国。且“因为我们相对来讲对细胞治疗的政策比美国更宽松，虽然商业上的定价等仍需要进一步摸索，但我觉得中国有可能在这一领域有一定的领先，或者至少不落伍”。
董晨进一步解释，就像新冠疫苗一样，可能大家的起跑线差不多。
这样的进展，已经对患者用药产生了一些积极影响。以PD-1药物为例，目前国内共有6款药获批上市，其中3款为自主研发。这三款国产药，让患者的治疗费用从一年几十万美元降到10多万元人民币。
“信达、君实、恒瑞的三款PD-1药物上市后，年销售额都在10亿左右。”就在日前，信达生物发布公告称其PD-1产品达伯舒在刚刚过去的Q2中卖了5亿元，上半年销售额共计9亿元。市场销售情况不错，不过在丁列明眼中这才仅仅是个开始。
然而，创新药的长周期注定其无法快速盈利，在国内上市当时来讲并不现实，这也是资本们的最大心结。直到2018年港股新规、2019年科创板的相继推出，退出通道清晰，让资本更能放开手脚。
同时，专业医疗基金的出现，更能在早期就看得懂。眼光独到的，势必比在临床阶段进入的赚得多。
另一边的二级市场中，“老大哥”恒瑞市值突破了5000亿元大关，虽然距离默沙东、葛兰素史克、赛诺菲等千亿美元级别的跨国巨头仍有较大差距，但这酝酿的可能是，未来创新可以交由小型生物科技公司完成，而大公司通过“买买买”终将成为真正的巨头。
质量还得加把劲儿
但正如前文所述，中国的医药产业目前只是拉近了与美国的距离。
一方面，我们目前更多是在通过在研药物项目的数量来衡量这种进步，但质量呢？
从直接结果来看，虽然我们对全球创新药研发的贡献率上升了5个点，但也不过只有7.8%；而美国对全球创新贡献率高达50%，日本、英国、德国和瑞士等制药强国位居第二梯队，创新贡献率为5%~10%。
患者的治疗效果也还存在明显差距。以癌症为例，美国患者的5年生存率是66%，中国则仅有30.9%。
量变没有引发质变，问题出在哪儿？这就不得不提到我国科研长期存在的一个问题是，论文实力强，而科技实力并未与之相匹。
即便已经有浮出水面的几家国内生物医药公司用产品证明了自己，但我们不能也不该忽视，很多国内的在研药物仍然是fast-follower或me-better的创新。它们与首创在结构或临床效果上有差异，但也不过是因为站了在首创药的肩膀上。
“我国新药原创研发能力不足，研发靶点又过于集中，同质化严重”，丁列明总结。不难推测，这些药出国并非不可能，但出去之后在全球又能卖多少呢？
实际上，我国医疗器械市场也面临着相同的问题。从先前用市场换国外设备商的技术，到现在说是参与创新，出口却大多只能到东南亚、印度、非洲这样的国家去。即便如今国产替代越喊越响，国内的市场份额短时间内仍将被GE、西门子、飞利浦等巨头牢牢占据。
当然，我们不是说fast-follower、me-better不好，它们对提升患者治疗体验有很大的帮助；就连me-too的存在也有重要意义。
但如果有一天，国际关系继续恶化，到了我们在制药技术上也受制于人呢？没有原创性基础的弊端便将暴露无遗。
显然，我国当下的基础研究虽在进步，但仍远远不够。
“我们认为源头上基础生命科学的研究非常重要，也要深入研究疾病的机理，同时还要有能力设计好的临床试验。”董晨认为，只有这样才能攻克那些还无药可治的疾病，真正做到拓荒。
另一方面，与美国医疗产业完整的生态相比，我们不得不承认国内的医药产业还在发展较为初期的阶段。
“只有让科学家、医生、企业家、投资人和病人形成真正的闭环，才能推动药物创新的发展”，作为药企的“乙方”，药明康德联系CEO杨青认为这样的颠覆并不远。
但据启明医疗总经理訾振军介绍，中国临床医生目前是在崛起，但仍像工匠一样。“他们的时间拿来一部分看门诊、一部分做手术，留给临床科研的时间并不多少。”只有改变这一现状，才能让医生真正进入创新研发的生态系统中去。
此外，除了对药物本身靶点、结构等进行创新，一些新型工具的出现也是想要提升新药研发的速度。比如现在国内外一级市场中资本比较看好的AI药物研发平台，通过大量的数据可能为药物发现、临床等提供更强的助力。
但从AI医疗经历四年发展仍难落地的现状来看，AI药物研发平台究竟能发挥多大作用，尚需要时间验证。
种种原因影响之下，我国的原创药产业发展速度可能并不如想象中乐观。
【来源：虎嗅APP】
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