治疗|世卫最新表态的背后,纷纷折戟的“明星药”
疫苗之外 , 找到一种特效药 , 被认为是终结新冠病毒的另一种有效手段 。
“目前没有灵丹妙药 , 可能永远也不会有 。 ”这是8月3日 , 世界卫生组织总干事谭德塞对新冠特效药作出的最新表态 。
这并非无迹可寻 。
在此之前 , 抗埃博拉病毒药物瑞德西韦 , 治疗疟疾和风湿病的药物氯喹、羟氯喹 , 抗艾滋病毒药物利托那韦/洛匹那韦(商品名克力芝) , 以及利托那韦/洛匹那韦和α-干扰素的联合疗法 , 一度被认为是特效药的“明星选手” 。
也是世界卫生组织发起的“团结”试验所要验证疗效的核心药物——这项覆盖全球数十个国家的国际临床试验 , 希望找到COVID-19的有效疗法 , 挽救生命 。
然而 , 曾被寄予厚望的“明星药”接连折戟 。 继羟氯喹之后 , 7月4日 , 因临床试验结果表明 , 使用洛匹那韦/利托那韦没有或几乎没有降低COVID-19住院患者的死亡率 , 世卫组织叫停了这款“明星药”的“团结”试验 。
但也不必过分悲观 , “毕竟没有特效药不等于无药可治” 。
4种治疗方案“入围”
自新冠病毒发现伊始 , 医学界就踏上了寻找克服新冠病毒“灵丹妙药”的征途 , 但路途坎坷 。
“目前(大流行)情况仍很严峻 。 突发事件委员会建议各国参加“获取COVID-19工具加速计划” , 参与相关临床试验 , 并为采用安全有效的治疗方法和疫苗做好准备 。 一些疫苗现已进入第三期临床试验 。 大家都希望有一些有效的疫苗可以帮助人们预防感染 。 然而 , 目前没有灵丹妙药 , 可能永远也不会有 。 ”
据世卫组织中文网站消息 , 就在上周 , 世界卫生组织突发事件委员会就COVID-19举行会议 , 审查了当前的疾病大流行情况 , 8月3日 , 世卫组织总干事谭德赛在疫情媒体通报会上通报了前述最新论断 。
这一悲观论调背后 , 是人们寄予厚望的“明星药”接连折戟 。
测试一种药物对某种疾病是否有效 , 要借助严谨科学的随机、双盲、对照临床试验给出答案 。 不过 , 这样的临床试验设计和实施往往需要数年时间 , 对于COVID-19—这个仍在全球快速蔓延的传染病来说 , 等不起了 。
全球协作可以让这一漫长的过程提速 。
3月起 , 世卫组织在全球范围发起“团结”试验 , 原因在于它可以把临床试验所需时间减少80% , 尽快找到COVID-19的有效疗法 。
截至2020年7月1日 , 这项规模空前的“团结”试验已在21个国家招募到近5500名患者 。 世卫组织表达了这样的愿景:希望正在接受试验的一种或多种疗法最终改善患者的临床结局并挽救生命 。
最初 , 基于实验室、动物和临床研究证据 , 4种治疗方案进入“团结”试验选择范围 , 分别为:瑞德西韦;洛匹那韦/利托那韦;洛匹那韦/利托那韦和α-干扰素;氯喹或羟氯喹 。
这也是全球范围普遍采用的4种抗病毒治疗方案 。 其中 , 洛匹那韦/利托那韦、α-干扰素、氯喹3种药物均写入中国的国家版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》 , 并在一线救治中广泛应用 。
“明星药”光环不再
羟氯喹最先“出局” 。
羟氯喹在临床上广泛应用于治疗自身免疫性疾病 , 如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等 。 羟氯喹与氯喹相比 , 其结构多一个羟基基团 , 水溶性更好 , 且在保留原有氯喹药效同时 , 毒副作用显著降低 。
在国家卫健委发布的第六版和第七版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中 , 磷酸氯喹(简称“氯喹”)均作为抗病毒药物被纳入 。 今年3月上海市发布的“2019 冠状病毒病综合救治专家共识”则将羟氯喹和氯喹一并纳入治疗方案 。
今年3月 , 美国食品药品监督管理局(FDA)通过“紧急使用授权”批准在医院中使用羟氯喹和氯喹对已入院的新冠肺炎患者进行治疗 。
6月17日 , 世卫组织宣布 , 停止“团结”试验中有关羟氯喹部分 。 因为有证据表明 , 与标准治疗相比 , 羟氯喹并没有降低COVID-19住院患者的死亡率 。
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