治疗|世卫最新表态的背后,纷纷折戟的“明星药”( 二 )


洛匹那韦/利托那韦紧随其后被叫停 。
7月4日 , 世卫组织停止洛匹那韦/利托那韦治疗COVID-19的临床试验 。 中期试验结果表明 , 与标准治疗相比 , 使用洛匹那韦/利托那韦没有或几乎没有降低COVID-19住院患者的死亡率 。
这样的结果并不令人意外 。 在此之前 , 来自中国的临床试验已经预示了这一结局 。
3月19日 , 疫情发生以来首个新冠药物临床试验结果“出炉” 。 这项关于使用洛匹那韦/利托那韦治疗重症COVID-19患者的临床试验结果 , 由中国团队在线发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM) 。 研究显示 , 在COVID-19重症患者中 , 与常规治疗相比 , 洛匹那韦/利托那韦未能显著改善临床状况 , 未能降低死亡率 , 也未能减少患者病毒载量 。
国家卫健委专家组成员、北京协和医院感染内科主任李太生是艾滋病治疗领域的专家 , 他始终对洛匹那韦/利托那韦的治疗效果持观望态度 。 此前接受新京报采访人员采访时 , 他就曾提醒 , 如今被捧上神坛的洛匹那韦/利托那韦 , 还没有来自循证医学的数据支撑 。
“人民的希望”会否落空?
与上述几款“明星药”齐名的 , 还有瑞德西韦 。
在过去几个月里 , 这款由美国吉利徳公司研发的抗埃博拉病毒药物几乎家喻户晓 。 因其英文名Remdesivir的谐音 , 瑞德西韦被中国网民称作“人民的希望” 。
瑞德西韦曾被用于治疗埃博拉的临床试验 。 它在中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)的动物研究中产生了积极结果 。 由于这两种疾病也是由冠状病毒引起的 , 所以研究者希望它可能对2019冠状病毒病患者有一些作用 。
早在5月1日 , 美国食品和药物管理局就发布了紧急使用授权 , 允许美国医疗机构治疗新冠重症患者时“紧急使用”瑞德西韦 , 瑞德西韦也是唯一获得此项授权的药物 。 5月底 , 瑞德西韦获英国批准 , 用于重症住院患者治疗 。
就在几天前 , 经过加速审查程序 , 欧盟有条件地批准在新冠肺炎重症患者身上使用瑞德西韦 , 这也是欧盟唯一批准的COVID-19抗病毒药物 。
“人民的希望”交出的成绩单却有些差强人意 。
4月29日晚 , 国际知名医学期刊《柳叶刀》在线发布由中国团队进行的瑞德西韦临床试验结果 。 研究结果显示 , 未观察到瑞德西韦联合标准疗法与标准疗法相比有统计学意义上显著的临床获益 。 简而言之 , 尽管瑞德西韦安全、耐受性好 , 但与安慰剂相比并没有显著的益处 。
该研究负责人、中日友好医院副院长曹彬接受媒体采访时打了个比方:“一开始我们想象瑞德西韦是清华北大的苗子 , 但是实际上他上不了 , 家长对他要求太高了 。 ”
另据俄罗斯卫星通讯社报道 , 世界卫生组织首席研究员斯瓦米娜坦表示 , 对瑞德西韦的试验还将继续 , 目前世卫组织无法明确将该种药物列为抗新冠病毒特效药 。
“二期试验将在几个月内开始 。 完成一期试验需要一些时间 。 各国随时可以发布紧急建议 。 但目前瑞德西韦无助于降低死亡率 。 世卫组织目前没有关于该药物的官方建议 。 ”斯瓦米娜坦说 。
这些试验结果也得到了来自疫情一线医疗救治实践的印证 。
北京大学第一医院副院长、援鄂医疗队长李海潮曾经在武汉参与新冠肺炎患者救治长达60天 。 他坦言 , 临床救治中并没有发现明确有效的抗新冠病毒药物 , “实际上 , 我们对抗病毒药物并没有寄予太高的期望 , 我们接手的部分重病患者在转入重症病区前曾经用过一些抗病毒药物 , 但病情并没有得到有效的控制 , 有些病人还出现了较为严重的消化道反应 。 ”
并非无药可治
但是 , 没有“特效药” , 并不意味着面对新冠病毒我们就束手无策 。
李海潮告诉采访人员 , 现行的医疗救治方案对COVID-19有着良好的效果 。
他举例说 , 症状并不严重的轻症患者 , 也就是没有出现呼吸衰竭的患者来说 , 新冠肺炎的病程基本都是自限性的 , 只需要正确的对症治疗就可自愈 。


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