女人健康最靓|带状疱疹用药剂量国内外不统一( 二 )
“随着临床进展和我国医学水平提高 , 临床治疗逐渐与国际接轨 , 在2018年《带状疱疹中国专家共识》中建议 , 伐昔洛韦用量为0.3g~1g/次 , 一日3次 , 服用7天 。 ”邓昂表示 , 但多年来我国伐昔洛韦仿制药说明书一直没有更新 。
“研发报批一种新药;更改一个规格、剂型;更改说明书的一项内容 , 都需要进行论证研究 , 以及向药监部门申请 , 药厂往往会考虑时间成本和经济成本 , 是否有必要更新说明书或者开发新的剂型 。 ”邓昂告诉采访人员 , 一些一日2次 , 每次0.3g用量的伐昔洛韦说明书 , 最新修改的时间为2008年、2011年、2015年等 , 这些药品说明书并没有根据临床进展和治疗的需求变化而积极更新 。
健康时报采访人员不完全统计市面上的伐昔洛韦发现 , 目前符合国际用量的仅有3款 , 一款为进口药商品名为维德思 , 一款为丽珠制药集团生产商品名为丽珠威(0.5克装) , 一款为广东百科制药生产(0.5克装) 。 其余大部分都未与国际指南用量接轨 , 均为一日0.6克用量 。
【女人健康最靓|带状疱疹用药剂量国内外不统一】 专家建议: 临床应与国际指南接轨
对于国内带状疱疹患者 , 伐昔洛韦高剂量和低剂量哪种更安全有效?其实 , 早有研究表明与国际指南接轨的高剂量用药对于患者更安全有效 。
“带状疱疹也属于具有一定自限性的疾病 , 对于年轻人、免疫力强的人 , 轻度的带状疱疹可能不用药物治疗也可自愈 。 ”邓昂告诉采访人员 , 但对于随着年龄增加 , 尤其是老年人来说 , 带状疱疹的病情往往会更为严重 , 如果治疗不及时 , 病情拖延时间更久 , 造成带状疱疹后遗痛的风险更高 , 有很多患者因为治疗不及时或者治疗不足 , 引发持续几个月甚至几年的严重后遗痛 。 对于重症带状疱疹 , 发病初期的积极足剂量治疗尤为关键 。
抗病毒治疗的关键在于早期、足量 , 目的在于缩短病程 , 减少后遗神经痛 。
2007年 , 国内知名皮肤病专家、原陆军军医大学附属西南医院皮肤科医生郝飞进行过高、低剂量随机对照试验 。 结果显示 , 高剂量的伐昔洛韦安全而有效 , 而且更能减轻疼痛程度较严重的患者的症状 。
2020年第三期《中国处方药》刊发《大剂量伐昔洛韦治疗带状疱疹有效性和安全性的临床观察》一文 。 研究表明大剂量伐昔洛韦治疗带状疱疹可加快皮疹消退 , 迅速缓解急性期疼痛 , 并有效预防后遗神经痛的发生 。 此外 , 高、低剂量两组患者的不良反应发生率无统计学差异 , 说明大剂量的伐昔洛韦也具有良好的 安全性 。
“国内带状疱疹指南中明确了与国际方案一致 , 建议带状疱疹药物说明书用量修改与国际接轨 。 ”冯爱平认为 , 研究显示 , 足量的伐昔洛韦安全而有效 , 而且更能减轻疼痛程度较严重的患者的症状 , 明显减少后遗神经痛的发生率 , 非常值得临床推广 。 建议患者以专业医生的处理方案为准 , 如有疑问 , 可咨询医生 。
“为了满足临床用药需求 , 方便患者安全有效用药 。 我们呼吁药厂开发0.5g规格 , 更新药品说明书 。 ”邓昂表示 , 而这些工作需要药厂紧跟临床进展 , 更新治疗理念 , 药监部门应督促药厂主动淘汰过时的剂型和规格 , 开发符合临床需求的规格剂型 。
例如 , 丽珠制药生产的伐昔洛韦有0.3克和0.5克两种规格 , 但同一药厂生产的同一药物不同规格其说明书却不同 。
7月30日 , 健康时报采访人员致电咨询丽珠制药工作人员 。 对此丽珠制药工作人员表示 , “0.5克是原研药引进版 , 0.3克是仿制药 , 所以不同 , 到底该怎么用药 , 最好听医生的 。 ”
此外 , 健康时报采访人员发现 , 由于带量采购的原因 , 在上海、金华等地区 , 全省采购的仅有0.3克规格的伐昔洛韦 。 而且带量采购因素 , 0.3克规格的伐昔洛韦 , 市场占有率增加 。
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