女人健康最靓|带状疱疹用药剂量国内外不统一( 三 )
例如 ， 上海信谊药厂有限公司伐昔洛韦（300mg×7 片）在带量采购之前市场占有率稳定在10%左右 。 带量采购以后 ， 医院用量有了显著的提升 ， 市场占有率上升到64% ， 占有率居通用名首位 。
这意味着 ， 这些地区医生即使开出足量用药方案 ， 患者或因只能购买到0.3克规格药物而不能足量治疗 ， 最多一日服药2.7克量 ， 无法达到3克足量治疗 。
对于只有0.3克规格的药厂 ， 今后是否会更新说明书、增加0.5克规格剂型？健康时报采访人员采访国内多家伐昔洛韦生产厂家 ， 得到的答案并不乐观 。
“修改说明书、增加药品规格 ， 药厂需要投入大量资金进行临床试验 ， 最少也需要两年的时间 。 ”山东罗欣药业药品售后工作人员告诉采访人员 ， 该厂的伐昔洛韦仿制药是2005年上市 ， 通过参考原研药数据、我国人群临床试验数据确定的目前的规格 ， 以及用量 。 药厂不会因为国内专家共识、治疗指南进行修改说明书、或更改新规格 。
罗欣药业工作人员进一步解释 ， 因为医生意见和专家共识属于临床用药经验 ， 这些证据不足以支撑药品说明书和规格更改 。 需要大量临床试验证据来证明高剂量是否安全有效才会更新说明书和增加新规格 。
另一家伐昔洛韦生产药企成都倍特制药也持相同观点 。 “我们药厂生产的药是根据国家药典规定以及国家药监局审批生产的 。 ”成都倍特制药工作人员说 ， 更改药物规格和用量说明需要医院向药厂反馈目前药品规格无法满足临床使用 ， 药厂收到医院反馈信息后 ， 会进行评估、临床试验、上报国家药监局审批等一系列步骤 ， 最终才可能修改 。
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