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附图|新乡拓新药业首次发布在创业板上市上市存在风险分析（附图）

中商情报网讯：新乡拓新药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市。据了解，新乡拓新药业股份有限公司主要从事化学合成、生物发酵核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发、生产及销售。
主要财务纸指标
新乡拓新药业股份有限公司资产总额和净利润逐年增加，2017年度资产总额为53,940.54万元，2018年度资产总额为71，808.86万元，2019年资产总额为73,984.89万元；2017年度净利润为3,299.38万元，2018年度净利润为6,322.74万元，2019年度净利润为6,125.18万元。
主要财务指标表
附图|新乡拓新药业首次发布在创业板上市上市存在风险分析（附图）
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资料来源：中商产业研究院整理
本次上市存在的风险
（一）创新风险
化学药品原料药制造属于技术密集型行业，具有跨专业应用、多技术融合、技术更新快等特点，不断优化现有工艺、发展新工艺及新产品，不仅是企业生存发展的基础，更是推动企业不断进步和发展的原动力，上述目标的实现需要企业具备持续的创新能力。
一方面，发行人需要保持持续的研发投入、建立科学的管理体系和强大的研发团队，以保证发行人具备持续的创新能力；另一方面，发行人需要具备敏锐的市场洞察力和前瞻性的研发思路，持续进行新技术和新产品的研发，并采取有效的措施进行市场推广及客户开发。发行人未来如果不能持续满足上述条件，将面临创新能力不足及市场竞争力下降的风险。
（二）技术风险
（1）新产品研发不及时或失败的风险
新产品研发不及时的风险发行人自成立以来始终专注于核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发和技术进步，发行人的长期竞争力取决于能否在保持现有产品的基础上，不断研发及向市场推出新产品。新产品研发需要发行人管理层具备敏锐的市场洞察力，在是否要进行新产品的研发以及何时进行新产品的研发方面能够及时做出决策并推动相关部门执行。核苷（酸）类药物的应用领域广泛且新产品不断出现，如果发行人不能掌握核苷（酸）类产品的发展趋势进而及时进行新产品的研发，可能导致新产品研发不及时的风险。
新产品研发失败的风险发行人新产品研发需要经过小试、中试、放大生产等多个环节，中间任何环节的失败都可能导致产品研发的失败。同时，在产品研发过程中，发行人需要时刻关注市场同类产品的情况，如市场同类产品较发行人正在研发的产品在工艺、成本或对环境的影响等方面更有优势，可能导致发行人相关产品的研发被迫终止。
另外，对于原料药产品，由于其生产和销售需得到药品监管部门的批准，因此其研发过程更加复杂。原料药产品在完成内部研发后需向药品监管部门申请评审备案，评审备案通过后才可以进行生产并向客户销售；
同时，受多种因素的影响，原料药评审备案周期通常较长，且存在备案不通过的情形，部分产品即使最终通过药品监管部门的评审而被允许生产和销售，但可能因错过合适的市场切入时点从而导致其市场价值大幅下降。综上，发行人存在新产品研发失败的风险。
（2）核心工艺技术保密风险
发行人拥有的核心工艺技术是发行人保持核心竞争力的重要保证，一旦核心工艺技术泄露，将对发行人产品的市场竞争力产生不利影响。
（3）核心技术人员流失风险
研发团队尤其是核心技术人员的稳定性关系到发行人能否保持行业内的技术优势、经营的稳定性及可持续发展，随着国内化学原料药制造行业的快速发展和竞争的加剧，同行业公司对技术人才，尤其是对核心技术人才的需求不断增加，发行人面临核心技术人员流失的风险。
（三）经营风险
（1）市场风险
原料药及医药中间体的研发、生产和销售为发行人核心业务，该行业的国际化分工合作特征十分明显。随着全球仿制药市场的蓬勃发展和国际原料药产业加快向发展中国家转移，中国和印度依靠成本优势迅速成长为主要原料药生产和出口国家。但是，国际原料药产业加快向中国等发展中国家的转移也吸引着新的企业进入该领域，同时部分市场参与者扩大产能参与市场竞争。随着原料药及医药中间体行业部分竞争者实力的增强以及新竞争者的加入，发行人面临市场竞争加剧的风险。
（2）产品风险
产品价格下降风险发行人主要产品为核苷（酸）类原料药及医药中间体，产品价格主要受到市场竞争、下游客户需求等因素影响。随着未来行业竞争的加剧，竞争对手可能采用低价策略抢占市场份额，发行人产品价格可能会受到不利影响；另外，在未来下游客户与发行人供需关系发生变化时，发行人可能采用降价销售策略以保持与客户的长期合作关系。因此，发行人面临产品价格下降的风险。
产品毛利率波动风险主营业务毛利率的高低受到主要产品价格、原材料成本、技术研发能力及工艺技术等因素影响，是发行人产品的市场竞争能力、成本控制能力及盈利能力的综合体现，其高低直接影响发行人的盈利能力。受监管环境变化、行业政策变化、下游需求变化、市场竞争、原材料采购价格波动等因素的影响，报告期各期，发行人主营业务毛利率分别为30.20%、45.34%和41.06%，存在一定的波动性，因此，发行人存在因上述各种因素的影响而导致的产品毛利率波动风险。


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