呈占说健康|中国患者试验！O药可用于靶向治疗无效或合并HBV感染非小细胞肺癌
针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗 ， 近年来的进展可谓神速 ， 这离不开靶向治疗和免疫治疗的贡献 。
针对PD-1/PD-L1通路的免疫治疗 ， 已经逐步渗入NSCLC临床实践 ， 在晚期NSCLC的治疗中占有重要一席 。
纳武利尤单抗（Nivolumab ， 欧狄沃 ， O药）是国内首个获批的针对NSCLC的免疫治疗药物 。
早在2018年 ， 以中国NSCLC人群为研究对象的临床III期注册研究——CheckMate-078 ， 首次证实了免疫治疗在中国晚期NSCLC的疗效获益 。
在今年线上举行的美国癌症研究协会年会（AACR 2020）上 ， 一项“接地气”、具有“中国特色”的真实世界研究——CheckMate-870结果公布 ， 再次为纳武利尤单抗在中国NSCLC的临床实践提供了新的证据 。
为什么说这项研究有“三个中国特色”呢？
CheckMate-870是一项以中国NSCLC患者为主的、开放标签IIIB期真实世界研究 ， 共纳入亚裔NSCLC患者400例（其中中国患者394例） ， 评估纳武利尤单抗（240 mg ， 30分钟静注 ， 每2周给药一次）的治疗方案用于既往接受过1-2次系统治疗后进展的晚期NSCLC患者的疗效及安全性（图1） 。
作为真实世界研究 ， CheckMate-870纳入患者相对宽泛 ， 研究“更接地气” ， 最能接近临床实际 。 纳入人群中包含了44例经TKI靶向药治疗后进展EGFR/ALK突变患者 ， 17例HBV DNA＜500 IU/ml的乙肝病毒感染患者 。
主要研究终点是非HBV感染NSCLC高级别（3-5级）不良反应 。
次要研究终点包括：HBV感染患者的安全性 ， 所有患者安全性 ， 以及包括OS（总生存期）、ORR（客观缓解率）、PFS（无进展生存期）等在不同病理组织学类型 ， 和PD-L1表达状态以及HBV感染状态的有效性 。
本文插图
图1. CheckMate-870研究设计
特色1：纳武利尤单抗对HBV控制的中国NSCLC患者具有良好疗效
我国是乙肝高发国 ， 既往数据表明 ， 国内约10%的肺癌患者合并HBV感染史 ， 加之我们人口众多 ， 合并HBV感染的肺癌患者不在少数 。
而HBV感染患者 ， 大多为无活动性肝炎或活动性肝炎 ， 经过正规抗乙肝病毒药物治疗得到良好控制 。
免疫治疗对这部分患者是否有效？
令人欣喜的是 ， 纳武利尤单抗在HBV感染者和非HBV感染者的ORR和OS数据都非常接近（图2） 。
所有患者ORR为15.5% ， HBV感染与非HBV感染者的ORR分别为17.6%和15.4% 。 HBV感染与非HBV感染者的中位OS均未达到 ， 6个月OS率分别为82%和75% 。
这表明 ， 纳武利尤单抗用于HBV控制的中国NSCLC具有良好的疗效 ， 能为这部分患者带来疗效和生存获益 。
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图2. 纳武利尤单抗用于HBV感染者和非HBV感染者的疗效和OS
特色2：纳武利尤单抗对经治驱动基因突变的中国NSCLC患者具有良好疗效
【呈占说健康|中国患者试验！O药可用于靶向治疗无效或合并HBV感染非小细胞肺癌】EGFR可以说是大家听到最多的驱动基因 ， 这是因为我国NSCLC中EGFR突变率很高 ， 约一半肺腺癌可能存在EGFR突变 。
而目前针对EGFR突变的首选治疗是靶向治疗 ， 靶向治疗进展后 ， 是否考虑使用免疫治疗？
EGFR突变阳性和阴性NSCLC患者的ORR分别为14.7%和14.2% ， 6个月OS率分别为85%和74%（图3） 。
这表明 ， 对存在EGFR驱动基因突变的晚期NSCLC ， 在接受靶向治疗进展后 ， 应用纳武利尤单抗的疗效和OS获益与EGFR突变阴性患者是相当的 ， 这为纳武利尤单抗用于驱动基因突变NSCLC提供了重要证据 。
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