连花清瘟抗新冠、甲流、SARS均发挥重大作用( 二 )
2004年5月 , 经历了347天紧张的研发后 , 连花清瘟胶囊一次性通过国家药品监督管理局新药审评 , 获得新药证书和生产批件 , 成为我国抗流感药物中的新成员 , 并且把抑制SARS病毒的作用明确写在了连花清瘟颗粒说明书中 。 抗甲流发挥重大作用 , 荣获国家科技大奖
连花清瘟上市后 , 没有停止深入研究的步伐 。 广州呼吸疾病国家重点实验室等科研院所研究证实 , 连花清瘟对甲型H1N1、H3N2、H5N1、H7N9、H9N2 , 乙型流感病毒、冠状病毒、呼吸道合胞病毒、手足口病病毒EV71、鼻病毒、疱疹病毒、柯萨奇病毒、MERS等均具有抑制作用 。
2009年甲型H1N1流感大流行 , 首都医科大学附属北京佑安医院联合九家甲型流感收治医院 , 开展了“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒”的循证医学研究 , 试验组患者每天按照标准治疗量服用连花清瘟胶囊 , 对照组患者则服用奥司他韦胶囊 。 研究结果令人振奋:第一 , 连花清瘟胶囊在抗病毒作用方面与奥司他韦没有差异 。 第二 , 在缓解流感症状 , 特别是退热和缓解咳嗽、头痛、肌肉酸痛和乏力等症状方面 , 连花清瘟胶囊优于奥司他韦 。
在2009年甲型H1N1流感大流行期间 , 连花清瘟发挥了防控疫情的重大作用 , 央视新闻给予了充分报道 , 3个月的时间全国用量达到了6千万盒 , 正因为在2009年甲流这一重大公共卫生事件中发挥的重大作用 , 连花清瘟荣获2011年度国家科技进步二等奖 , 这是其他药物所不具备的重大科技创新成果 。
进入市场17年 , 从甲型流感、乙型流感、禽流感到新冠肺炎等我国发生的所有病毒性重大公共卫生事件中 , 连花清瘟获得了20余次国家层面治疗方案的推荐 , 先后被列入《流行性感冒诊断与治疗指南》《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》《乙型流感中医药防治方案》《人感染H7N9禽流感诊疗方案》《流行性感冒诊疗方案(2019年版)》《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四至七版)》等诊疗方案 , 成为我国应对病毒传染性公共卫生事件代表性药物 。
治疗新冠肺炎疗效可靠
面对国际上日益严重的新冠肺炎疫情 , 作为现代中医药的代表 , 连花清瘟胶囊对新冠肺炎疫情的抑制和缓解作用逐渐获得了海内外的一致首肯 。 我国使领馆向在外留学人员发放的健康包把连花清瘟胶囊作为抗疫药品送给海外学子 。 近日 , 连花清瘟胶囊获得泰国、新加坡等国家注册批文 , 连花清瘟胶囊已在中国香港、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚等获得上市许可 , 美国开展了针对流感的二期临床研究 。 新冠肺炎在全球暴发之后 , 连花清瘟胶囊国际市场的需求成倍增长 , 为全球疫情防控发挥了重要作用 。
钟南山院士研究团队近期在国际期刊《药理学研究》发表了《连花清瘟对新型冠状病毒具有抗病毒、抗炎作用》的论文 , 这是中成药有效抗新型冠状病毒SARS-Cov-2的首篇基础性研究文章 。 该研究发现 , 连花清瘟能显著抑制新型冠状病毒在细胞中的复制 , 使细胞内病毒颗粒表达显著减少 。 炎症风暴是机体对病毒、细菌等外界刺激产生的一种过度免疫反应 , 成为新冠肺炎由轻症向重症和危重症发展的重要节点 。 连花清瘟能显著抑制新型冠状病毒感染细胞所致的炎症因子TNF-a、IL-6、MCP-1和IP-10的基因过度表达 。 这项研究揭示了连花清瘟在新冠肺炎中确切疗效的药理学作用基础 , 证实了连花清瘟通过抑制病毒复制、抑制宿主细胞炎症因子表达 , 从而发挥抗新冠病毒活性的作用 , 为连花清瘟治疗COVID-2019的应用提供了实验依据 。 论文提到 , 作为一种中药方剂 , 连花清瘟对一系列流感病毒具有拮抗作用 。
由钟南山院士、李兰娟院士、张伯礼院士联合武汉大学人民医院、武汉金银潭医院、广州医科大学第一附属医院等20余家新冠肺炎收治医院共同参与的“中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”获重大进展 , 研究结果发表于国际植物医学领域影响因子较高的杂志《植物医学》(Phytomedicine) 。 这是中成药率先开展涉及全国新冠肺炎收治医院的大样本临床研究 , 也是目前首个发表于国际期刊的中药治疗新冠肺炎的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究 。 该研究纳入符合要求的284名新冠肺炎患者 。 研究结果显示 , 经过连花清瘟治疗组治疗14天后 , 主要临床症状(发热、乏力、咳嗽)治愈率较对照组显著提高 , 在治疗第7天达57.7% , 治疗第10天达80.3% , 治疗第14天更是达到了91.5% 。 研究表明 , 在常规治疗基础上联合应用连花清瘟胶囊口服14天可显著提高新冠肺炎发热、乏力、咳嗽等临床症状的改善率 , 明显改善肺部影像学病变 , 缩短症状的持续时间 , 提高临床治愈率 , 遏制新冠病情恶化 。 这说明连花清瘟胶囊用于新冠肺炎患者的治疗 , 能改善临床症状并改善临床结局 。
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