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肿瘤|传奇生物—如何书写“传奇”？( 二 )


LCAR-B38M/JNJ-4528在2017年首次亮相ASCO时 ， 便以100%的客观缓解率技惊四座 。 由于当时该研究完全由国内研究者开展 ， 因此人们对其数据有效性存在一定的疑虑 ， 然后后期一次次在国外开展的临床试验的数据更新让人们打消了疑虑 。
2019年第61届美国血液学会(ASH)年会上 ， 杨森公布了LCAR-B38M/JNJ-4528的Ib/II期临床研究CARTITIDE-1的中期结果 。 LCAR-B38M/JNJ-4528在治疗29名R/R MM患者时表现出优异的疗效 ， 中位随访时间为6个月时 ， 客观响应率达到100% 。 其中 ， 69%的患者获得完全缓解 ， 86%的患者获得非常好的部分缓解(VGPR)及以上 。 29名患者中有27名患者没有出现疾病进展 。

肿瘤|传奇生物—如何书写“传奇”？
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图3. CARTITIDE-1的最新研究结果 来源：2020 ASCO会议
在今年ASCO年会上 ， 杨森又公布了CARTITIDE-1的最新研究结果 。 结果表明 ， 在中位随访时间为11.5个月时 ， 29名患者中有86%达到严格的完全缓解 ， 高于2019 ASH年会发布的69% 。 97%的患者达到非常好的部分缓解(VGPR)及以上 ， 高于上次发布的86% 。
目前在世界范围内除了LCAR-B38M/JNJ-4528外 ， 临床进展较快的靶向BCMA的CAR-T疗法产品还有BMS与Bluebird(蓝鸟)共同开发的BCMA-CAR-T产品Ide-cel ， 该产品已于今年3月份向美国FDA递交了生物制品许可申请（BLA） ， 但因FDA认为BLA中的化学、制造和控制模块需要进一步细节所以拒绝了该申请 。 但由于不涉及提供额外的临床或非临床数据 ， 所以BMS计划在7月底之前重新提交BLA 。
LCAR-B38M/JNJ-4528作为与Ide-cel处在同一赛道的直接竞品 ， 在上市时间上将大概率落后于后者 ， 当然上市时间只是药物销量的其中一个决定因素 ， 最终的决定性因素还是药物的疗效与安全性 ， 所以两者谁胜谁负犹未可知 。
三、以CAR-T为核心 布局细胞治疗领域
在LCAR-B38M/JNJ-4528一次一次惊艳人们的同时 ， 传奇生物并没有止步于此 ， 目前其研发管线已开发出了多个针对不同肿瘤的CAR-T产品 ， 包括针对非霍奇金淋巴瘤(NHL)、弥漫性大B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的LB1909、针对急性粒细胞白血病(AML)的LB1910、针对T 细胞淋巴瘤(TCL)的LB1901、针对非霍奇金淋巴瘤(NHL)等的LB1905、针对胃癌或胰腺癌的LB1904、针对卵巢癌的LB1902、以及针对艾滋病的LB1903等 。

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图4. 传奇生物研发管线 来源：传奇生物官网
在CAR-T疗法之外 ， 传奇生物还积极探索其他细胞疗法 ， 形成了CAR-T细胞疗法、TCR-T（T细胞受体嵌合型T细胞）细胞疗法、同种异体细胞疗法三大技术平台 ， 意在深耕细胞治疗领域 。
其中 ， TCR-T细胞疗法与CAR-T细胞疗法都是作为当前过继性细胞回输治疗ACT技术两大最新的免疫细胞技术 ， 但是CAR-T细胞疗法目前对血液肿瘤疗效显著 ， 而对于实体瘤效果不甚理想 。 而TCR-T细胞疗法已在国内外治疗难治复发性黑色素瘤、滑膜肉瘤、多发性骨髓瘤和肺癌等临床试验研究中 ， 展示了良好的安全性和有效性 ， 是目前最有可能在实体瘤取得突破的T细胞免疫疗法 。 这与CAR-T疗法形成了有益互补 ， 加上其在开发同种异体细胞疗法 ， 传奇生物未来在细胞治疗领域的成就很有想象空间 。
四、结语
目前来看 ， 传奇生物的发展还有很大的空间 。 从其研发布局来看 ， 其发展思路就是以CAR-T细胞疗法LCAR-B38M/JNJ-4528为核心产品 ， 吸引资本及人才的融入 ， 在此坚实的基础上凭借其在CAR-T细胞疗法上的技术优势进一步拓宽相应产品线；与此同时布局TCR-T细胞疗法、同种异体细胞疗法作为目前CAR-T疗法的有益补充拓宽适应症布局 。


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