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Array|瑞德西韦：新冠疫情风暴眼中的治疗药物( 三 )


美国医疗行业媒体STAT近日报道 ， 医学界没有强烈的迹象指出瑞德西韦在什么时候以及对谁最有效——对于这种主要用于减轻住院患者症状严重程度和持续时间的药物 ， 由于缺乏关于患者特征的全面数据 ， 我们不知道受益的患者比例有多大 。
在6月23日的吉利德的一封公开信中 ， 吉利德董事长兼首席执行官Daniel O’Day说 ， 下一阶段将研究瑞德西韦在疾病早期的治疗应用、与其他疗法的联合使用以及在更多患者群体中的应用 。“在探索瑞德西韦对抗新型冠状病毒肺炎的全部潜力上 ， 我们还有一段路要走 。”
为进一步研究瑞德西韦在细分人群中的有效性和安全性 ， 吉利德近期宣布了一些新的临床试验 。比如 ， 吉利德最近已宣布启动一项全球性的开放标签2/3期试验 ， 以评估瑞德西韦在新生儿至18岁以下儿童患者中的安全性、耐受性和药代动力学 。吉利德还在开展一项针对孕产妇的试验 。
在使用剂型方面 ， 为了探索瑞德西韦在新冠肺炎早期阶段的使用 ， 7月8日 ， 吉利德宣布启动针对瑞德西韦在吸入剂型的1a期临床研究 ， 以评估其在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学 。这项随机、安慰剂对照试验将在美国招募大约60名受试者 ， 以作为吸入药物进一步临床研究的基础 ， 尤其是对于病情尚未发展到需要住院治疗的患者的研究 。
与此同时 ， 未来几个月 ， 吉利德可能会分别发布瑞德西韦与两种免疫调节剂联合使用的研究结果 。其中一项研究是瑞德西韦与JAK抑制剂巴瑞克替尼的联合使用 ， 第二项是研究瑞德西韦与IL-6受体拮抗剂托珠单抗的联合使用 。
Array|瑞德西韦：新冠疫情风暴眼中的治疗药物
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早至5月1日 ， 基于NIAID对中度至重度新型冠状病毒肺炎患者(包括危重患者)进行的安慰剂对照的三期试验 ， 与吉利德公司评估重症患者中瑞德西韦5天和10天给药时间的全球三期试验 ， 美国食药监管理局授予瑞德西韦紧急使用授权(EUA) ， 适用重症住院新冠病毒肺炎患者 。随后 ， 英国以及欧盟的药品监管机构以不同方式批准瑞德西韦用于新冠肺炎的患者 ， 中国香港、韩国、加拿大、日本、澳大利亚、沙特等一些国家和地区都陆续批准了瑞德西韦上市 。
美国卫生部6月30日宣布 ， 已同意购买50万剂瑞德西韦 ， 供美国医院使用 ， 这意味着直到9月 ， 吉利德绝大部分产能将供应美国市场 。英国广播公司认为 ， 与美国的交易将不可避免地意味着 ， 在接下来的3个月中 ， 瑞德西韦将供不应求 。
中国目前尚未批准瑞德西韦上市 。罗永庆介绍 ， 吉利德正在积极地与相关监管部门沟通 ， 并且及时递交不断滚动的临床试验数据 ， 在生产方面也做好准备 ， 将尽全力满足患者的需求 。


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