财新健康|肿瘤检测中概股泛生子二季报继续亏损 营销和研发费用高企( 二 )
据综述介绍 , 中国肿瘤登记制度始于1959年 , 当时在食管癌高发的河南林州设立了第一个肿瘤登记中心;1963年 , 第一个城市肿瘤登记中心在上海成立 。 此后 , 在70年代、1990-1992年和2005年先后组织了3次全国性的回顾性调查 。
国风|中国抗肿瘤新药突破[2019-01-21] 1月15日 , 百济神州(NSDAQ:BGNE/06160.HK)一项在研抗肿瘤药物被美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定 。 这是首个获此认定的中国企业研发的抗肿瘤新药 。
这种名为 Zanubrutinib 的抗肿瘤新药仍处于研发阶段 , 是一种布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂;此次获FDA认定的适应症 , 是用于治疗前至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL) 。 MCL是非霍奇金淋巴瘤的一种 , 后者是一种异质性的淋巴细胞增殖性疾病 。 MCL约占非霍奇金淋巴瘤的5%-10% , 临床特点为常累及淋巴结、骨髓、消化道、脾脏和韦氏环 , 初治患者尚无标准治疗方案 , 患者中位生存期为3年-5年 。
“这是中国企业药品研发零的突破 。 ”一位药监部门人士对财新采访人员表示 。 不过 , 部分专家也告诉财新采访人员 , 获得突破性疗法认定只表示药品审评程序上加快 , 尚不意味着药物能够成功上市 。
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