江苏龙网

  1. 首页 > 生活 > >

陈娟讲健康|国产三代靶向药阿美替尼效果到底怎么样，医生给出客观有据的评价


最近网络平台留言中 ， 好几个网友向我咨询阿美替尼这个药 。 今天一一解答大家关于该药的一些相关问题 。
阿美替尼 ， 商品名 ， 阿美乐 ， 是我国自主研发的针对靶点EGFR的靶向药物 。 是国内首个、全球第二个肺癌第三代EGFR靶向药 。 2020年3月18日 ， 阿美替尼获国家药监局批准上市 ， 用于既往EGFR-TKI治疗进展且T790M阳性的晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者的治疗 。 这也是全球首个二线治疗中位无进展生存期（PFS）超过1年的第三代EGFR肺癌靶向药 。
陈娟讲健康|国产三代靶向药阿美替尼效果到底怎么样，医生给出客观有据的评价
本文插图
阿美替尼是否优于进口的奥西替尼？
2019年WCLC大会上公布的阿美替尼II期APOLLO研究结果 ， 该研究纳入来自中国大陆36个地区（189名患者）和中国台湾（55名患者）的244例患者 。
无进展生存期（PFS）
APOLLO试验结果显示阿美替尼中位无进展生存期为12.3个月 。 对比奥希替尼在III期AURA3试验中 ， 奥希替尼一线中位无进展生存期是18.9个月 ， 二线治疗的中位无进展生存期达到10.1个月（化疗组为4.2个月） 。 间接对比 ， 两药旗鼓相当 ， 阿美替尼PFS略优于奥西替尼 。
陈娟讲健康|国产三代靶向药阿美替尼效果到底怎么样，医生给出客观有据的评价
本文插图
客观缓解率(ORR）
APOLLO试验结果显示 ， 阿美替尼二线治疗EGFR T790M阳性晚期NSCLC的ORR（客观缓解率）为68.9% ， DCR（疾病控制率）为93.4% 。 奥希替尼一线为80% ， 二线为70% ， 二者差别不大 。
对脑转移控制效果
APOLLO试验中 ， 91例患者在基线合并有中枢神经系统（CNS）转移 。 分层分析 ， 脑转移患者的ORR和DCR分别为60.9%和91.3% ， 中位PFS为10.8个月 ， 中位DOR为11.3个月 。 而奥希替尼在AURA研究中的颅内ORR明显优于化疗 ， 分别为 70% vs 31% 。 从客观缓解率来看 ， 奥西替尼对脑转移患者略优于阿美替尼 。
陈娟讲健康|国产三代靶向药阿美替尼效果到底怎么样，医生给出客观有据的评价
本文插图
从不良反应来看
阿美替尼总人群的3级及以上药物相关不良反应发生率为15.6% ， 药物相关严重AE发生率为5.3% ， 常见的药物不良事件如腹泻、皮疹、瘙痒发生率均在10%左右 。 奥希替尼治疗3级及以上相关性不良反应只有6% ， 副作用方面奥希替尼有一定优势 。
价格上来看
【陈娟讲健康|国产三代靶向药阿美替尼效果到底怎么样，医生给出客观有据的评价】奥西替尼目前进入医保目录 ， 但只能用于二线且T790M突变才可报销 ， 药物单价15300元 ， 30片 ， 每月1盒 。 自费购买者可以享受买3赠1政策 。 阿美替尼未进入医保 ， 单价19600元 ， 每月需要3盒 。 阿美替尼赠药政策力度比较大 ， 第一年 ， 买一个月（3盒）赠全年；第二年 ， 买一盒赠终身 。


    推荐阅读


    上一篇：儿童的健康成长|腋下多汗有异味？美容专家教你4招，赶走夏季“尴尬”

    下一篇：烹饪|今日秘籍：米酒蒸荷包蛋，酸菜白肉，粉丝紫椰菜，冬瓜薏仁汤