溶液|LONZA 龙沙内毒素检测，产品免费试用( 二 ) 标准|浓度|试液|

溶液C制作的标准曲线的相关系数r绝对值大于等于0.980
溶液D所得结果不得超过所用试剂混合物描述所要求的空白限值，或低于所用rFC的内毒限检测限。
从添加了内毒素的溶液中（溶液B ，上表）扣除溶液中平均内毒素浓度（如有）（溶液A ，上表）计算平均回收率。
如果在检测条件下，供试液中添加内毒素后检出浓度扣除未添加前溶液中检出的内毒素后，为已知添加浓度的50-200% ，则认为供试液没有干扰因子。

如果内毒素回收率超出指定范围，则认为供试液含有干扰因子。使用不超过MVD的更大稀释倍数重复检测。另外，供试液或稀释后供试液（未超过MVD）的干扰有可能通过执行适当的经验证的处理方法消除，例如，过滤、中和、渗析、热处理或内毒素专用绑定步骤（在没有干扰基底时，检测之前从供试液中富集内毒素）。为证明所选处理方法可有效消除干扰而不损失内毒素，应使用待检样品添加标准内毒素和进行所选处理的样品重复干扰因子测试。
检测程序
检测程序和预检测步骤基本是一样的，把需要的检测样品作为供试品即可。 Lonza和Hyglos都有特别编写的程序，完成供试品在板上的分布后，直接运行即可。仪器会自动完成检测并给出检测分析结果。
RFUt0、RFUtend-point检测结果示意图

文章图片

所有供试品及标准品的RFUt0的初始值都在同一水平上。

文章图片

以logΔRFU和log标准品的浓度值做线性拟合，得到下图标准曲线

文章图片

标准曲线的回归系数， r2应大于0.9604 ，即r绝对值大于0.980 ，才能判定标准曲线有效。
系统会自动判断是否符合预设的条件，给出有效或无效的结论。
如果空白对照（BLK）的平均内毒素浓度低于标准品的最低内毒素限值，则认为符合要求。

文章图片

至此， rFC检测基本完成，每个公司可以根据自己公司的要求，编辑自己特殊要求的检测报告，审计追踪，电子签名， QC趋势图等等，就不再一一赘述。
lonza 系列产品免费使用火热进行中，欢迎咨询领取！
联系地址：北京市海淀区花园东路10号高德大厦816室
【溶液|LONZA 龙沙内毒素检测，产品免费试用】Email： Sales@bjzeping.com