健康养生我来讲|Dicerna与罗氏联合研发在研RNAi乙肝新药1期临床数据表现积极( 二 )
Dicerna 首席医学官 Ralf Rosskamp 博士评论说：“我们在 RG6346 的开发中采用了独特的方法 ， 仅通过针对保守的S区来治疗HBV感染 。 临床前模型表明 ， 通过放过X基因 ， 我们可以生产出具有能使 HBsAg 大幅降低且活性时间长且稳定的疗法 。 此时从 RG6346 Phase 1期试验中看到的早期数据与我们的预测相符 ， 并表明了其在敲低慢乙肝患者中 HBsAg 强且持久的潜力 。 ”
B组和C组的参与者分别以 5：3 和 2：1 随机分组接受活性药物和安慰剂用药观察 。 如果B和C组参与者在治疗期结束时与基线相比 HBsAg 降低 ≥1.0 log10 IU / mL， 则有资格进入延长的随访观察期（B组为12周/ 85天） C组为16周/ 112天） 。
【健康养生我来讲|Dicerna与罗氏联合研发在研RNAi乙肝新药1期临床数据表现积极】根据两家公司之间的协议条款 ， 罗氏将负责启动 RG6346 的 Phase 2 期临床开发 。
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