时代财经|当天体温升到38度!临床数据欠缺安全性受质疑,普京女儿接种首款新冠疫苗

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普京宣布首款新冠疫苗在俄罗斯注册:我女儿已经接种了
据海外网8月11日电据俄新社、今日俄罗斯等俄媒报道 , 俄罗斯总统普京宣布 , 俄罗斯第一款新冠疫苗已经获得卫生部许可 , 自己的女儿已经率先接种 。 俄罗斯卫生部副部长格雷德涅夫此前曾表示 , 将在8月12日注册首款疫苗 , 并且会优先向医护人员和老年群体提供 。 俄罗斯卫生部长穆拉什科称 , 俄罗斯有望在今年10月开展大规模疫苗接种工作 , 所有费用都会由国家预算覆盖 。
普京透露女儿接种新冠疫苗细节:打完第一针当天烧到38℃
普京表示 , 女儿首次接种疫苗后体温烧到了38℃ , 第二天也还高于37℃;之后打第二针体温仍有所上升 , 但很快恢复正常 。 他补充道 , 此种情况属于正常范畴 , 女儿接种后产生的抗体效价很高 。
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俄罗斯新冠病毒疫苗接种后可免疫两年
俄罗斯卫生部长表示 , 第一个注册的新冠病毒疫苗被命名为“卫星-V”(SPUTNIKV) , 并指出接种新冠病毒疫苗可使人形成长期免疫力 , 免疫力可持续两年 。
俄罗斯卫生部长穆拉什科同时表示 , 疫苗将会在加马列亚研究所和Binnopharm公司两处地点开始生产 。 穆拉什科称 , 有多个国家已经对俄罗斯的疫苗表示关注 , 接下来将会研究在海外进行生产和推广的事宜 。
超20国已预订10亿剂俄罗斯新冠疫苗
据《今日俄罗斯》报道 , 俄罗斯主权财富基金RDIF主管表示 , 已经收到来自全球20多个国家的请求 , 要求购买10亿剂俄罗斯新冠病毒疫苗 。
俄罗斯抢先注册首支新冠疫苗 , 但临床数据欠缺安全性受质疑
为疫苗研发提供资金的俄罗斯主权财富基金(RDIF)总裁德米特里耶夫(KirillDmitriev)透露 , 该疫苗由俄罗斯国有的加马列伊流行病学和微生物学研究中心与国防部第48中央科研所联合研发 。 德米特里耶夫表示 , 这支疫苗实际上是中东呼吸综合征疫苗的改良版 , 两者都是以5年前就研发出来的埃博拉疫苗为基础 , 是一种腺病毒载体疫苗 , 相关技术已经通过审批 。
但美联社报道称 , 俄罗斯授权的两种埃博拉疫苗均未在非洲广泛使用 。 截至2019年 , 这两种疫苗仅被世界卫生组织列为“候选疫苗” 。
同样正在研发新冠腺病毒载体疫苗的英国牛津大学团队在6月初率先开启三期临床 , 共招募了8000名志愿者 , 预计在2021年才能正式面世 。 牛津大学的疫苗是基于黑猩猩腺病毒载体 , 俄罗斯则是基于人类腺病毒 。
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中国工程院院士陈薇团队研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)7月20日在《柳叶刀》上发表了二期临床试验结果 , 绝大多数志愿者出现免疫反应 。
俄卫生部长穆拉什科(MikhailMurashko)表示 , 已经注册的疫苗将在两个平台生产 , 包括加马列伊中心 。 他同时强调 , 该疫苗的注册是有条件的 , 临床试验还将继续进行 , 如果发现任何隐患 , 将被随时召回 。 “斯普特尼克”疫苗的三期临床试验将同时在俄罗斯、沙特和阿联酋展开 , 可能还包括巴西 。
穆拉什科上周末在接受采访时透露 , 首批接种疫苗的将是医生、教师和高危人群 , 本月内将有数万人接种 , 研发团队将持续跟踪他们的状态 。 如果一切顺利 , 将在9月开始量产 , 次月就开始大规模免费接种疫苗 。 俄罗斯工业和贸易部长曼图洛夫(DenisManturov)此前表示 , 到明年初俄罗斯的疫苗产能将达到每月数百万剂 。
通常情况下 , 疫苗一般要经过病毒分离、实验室疫苗构建、细胞试验、动物试验、三期临床研究阶段 , 然后是规模化生产 , 最后经药监部门注册批准才能上市应用 。
俄罗斯疫苗在6月18日才正式进入临床试验阶段 , 尚未开启三期临床 。 据美国临床试验信息网站的数据 , 目前俄专家仅在80名患者身上测试过该疫苗 , 包括50名军人 。 至今俄罗斯未公布任何试验数据 。
自称注射了疫苗的加马列伊研究所负责人金茨伯格(AlexanderGintsburg)表示 , 除了发冷和注射区域泛红外 , 第一轮试验并没有出现任何副作用 。
俄罗斯国家病毒学和生物技术研究中心Vector研发的另一种疫苗也在7月底进入临床试验阶段 , 计划于11月投入生产 。
但在世卫组织列出的疫苗名单中 , 俄罗斯的疫苗均处于一期临床之列 。 世卫组织发言人林德梅耶(ChristianLindmeier)强调 , 任何疫苗在获批前必须通过多次试验 , 找到一种可能有效的疫苗和完成所有程序是两码事 。
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莫斯科宏观咨询公司(Marco-Advisory)研究总监阿谢德(TomAdshead)表示 , 俄罗斯的确加快了注册进程 , 但目前情况下 , 这是走出疫情危机最好的办法 。 截至目前 , 俄罗斯累计确诊新冠肺炎病例逾89万例 , 居全球第四位 。


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