中年|《牙膏产品管理办法》将于今年第四季度出台
《牙膏产品管理办法》将于今年第四季度出台
有关牙膏产品、牙膏用原料、牙膏功效宣称等将会在管理办法和配套细则中予以明确
【中年|《牙膏产品管理办法》将于今年第四季度出台】
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□ 本报采访人员 卢 岳
随着不久前《化妆品监督管理条例》（以下简称条例）的公布 ， 一条关于“牙膏参照条例有关普通化妆品的规定进行管理”的内容引发消费者、行业及媒体对牙膏管理的热议 。 7月10日 ， 消费日报联合国家级行业协会中国口腔清洁护理用品工业协会对该《条例》有关牙膏管理办法相关内容进行深入解读 。 中国口腔清洁护理用品工业协会理事长 ,全国口腔护理用品标准化技术委员会主任相建强在采访中表示 ， 牙膏不属于化妆品 ， 牙膏的具体管理办法和配套细则现正由国家药品监督管理部门拟订中 ， 有关牙膏产品、牙膏用原料、牙膏功效宣称等将会在管理办法和配套细则中予以明确 。
值得关注的是 ， 在国家药监局的指导、中国口腔清洁护理用品工业协会的积极协调沟通及全行业的共同努力 ， 期待已久的《牙膏产品管理办法》将在今年第四季度出台 。
成行业里程碑事件
相建强在接受本报采访人员采访时指出 ， 《牙膏产品管理办法》的出台 ， 对行业而言是一个里程碑事件 ， 其意义在于：一是确立了牙膏的类别地位 ， 明确牙膏是不属化妆品但又类似化妆品的一种特殊日用消费品 ， 所以对牙膏产品的质量安全和功效等参照普通化妆品纳入国家药监局进行管理；二是以条例的形式明确了牙膏产品在按照现有相关标准进行试验验证后可以宣称防龋、抗敏感、抑制牙菌斑和减轻牙龈有关问题等特有功效；三是明确规定了针对牙膏特殊性制定专门的部门规章 ， 即《牙膏产品管理办法》 ， 该办法由国家药监局制定 ， 国家市场监督管理局颁布实施 。
推动行业正规持续发展
贯彻《牙膏产品管理办法》对行业而言重点是什么？相建强指出 ， 最重要的工作就是上市前必须对牙膏产品进行备案 。 他坦言：“这个问题看起来简单 ， 实则内容要求很多 ， 简要讲包括5个方面：一是原料要符合已使用清单；二是宣称必须规范 ， 符合实验验证结果 ， 宣称用语要在相关清单之内 ， 并不违背法规要求；三是生产厂家必须是有生产许可证的企业；四是要保证安全 ， 上市前要有检验结果和安全评价报告；五是要符合相关标准 。 总之 ， 这个办法的出台实施 ， 必将进一步净化生产经营环境 ， 保证产品生产的质量安全 ， 规范产品功效的宣称说明 ， 进一步推动行业的正规持续发展 。 ”
贯彻《牙膏产品管理办法》 ， 企业应从哪些方面发力？相建强指出 ， 从企业层面讲 ， 近期主要是做好以下3项工作：首先是确定已使用原料和各品种牙膏配方 ， 并按规定时间和要求上报登记；其次是规范生产经营秩序 ， 要按照生产许可的要求进行生产 ， 包括生产工艺条件、产品检验、产品安全评价和产品问题追溯；再次就是要对功效宣称严格把关 ， 该试验的试验 ， 该临床的临床 ， 同时注意宣称用语必须符合相关法规标准 。 从协会层面讲 ， 也有三件事要做：一是要根据药监局的要求和委托 ， 在规定时间内完成对全行业牙膏已使用原料和配方原料的收集整理 ， 就产品的功效验证方法、宣称用语界定等提出合理化建议；二是配合国家药监局 ， 结合行业实际做好管理办法的宣传和贯彻 ， 包括大会介绍、专题培训等；三是要了解行业执行情况 ， 及时发现和反映纠正存在问题 ， 并协调对不规范企业的监督执行等 。
“是一件好事也是难事”
中国口腔清洁护理用品工业协会理事长 ,全国口腔护理用品标准化技术委员会主任相建强告诉本报采访人员 ， 《牙膏产品管理办法》的出台和贯彻实施对行业既是一件好事大事 ， 也是一件难事和需要用大气力去完成的事 ， 需要牙膏行业的上下游企业都要高度重视这项工作 。 在办法正式出台前要按照国家药监局和协会的要求积极主动的做好相关配合工作 ， 为相关条文的制定完善尽责尽力 。
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