药明康德|这几只医药股,未来必会诞生出大牛股


药明康德|这几只医药股,未来必会诞生出大牛股
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药明康德|这几只医药股,未来必会诞生出大牛股
我认为未来国内的医药企业(纯嗑药)只有两种出路 , 一 , 是像华海药业一般把仿制药成本压缩到极致 , 原料药+仿制药一体化 , 让全国人民甚至世界人民可以低价吃好药;另一个 , 就是走创新药 , 要么做高端首仿药 , 要么直接做创新药 。  #今日话题#
但凡即使转型成功的药企 , 市场都毫不吝啬估值 , 而没转型成功的 , 股价就是腰斩再腰斩 , 趴在地上起不来 。
过去三年 , 我国的1 类创新药 IND 申报情况 , 基本保持每年30个速度增长;每年新登记临床试验的数量也从 2016 年的 841 个急剧攀升到 2019 年的 2286 个 。
而在集采等政策的助推下 , 未来 , 这两个数据 , 只会以更快的速度向上增长 。
01 CRO行业崛起的首要原因
以美国为例 , 做一个新药 , 一般来说有20年的专利保护期 , 但这20年是从新药专利申请起开始的 , 而从发现一个新药 , 到做出来 , 到动物试验、人体试验 , 最后能批量做出来上市 , 是一个漫长的过程 。
一般来说 , 这个周期长达10-15年 , 也就是说 , 一个新药在保护期内让你卖的时间 , 平均下来也就6、7年 , 这6、7间 , 你要把之前投入的成本收回来 , 还要多赚点钱回报自己的辛勤付出以及金主爸爸(股东)们的大力支持 , 不然像新药研发这种事 , 就没人干了 。
为啥必须是这6-7年的时间呢?因为 , 等专利保护期一过 , 大家都能生产 , 知道了药物结构再想做出来 , 就是一个化工问题 , so easy , 等一大堆比你更便宜的竞品出现 , 就大势已去 , 药价断崖式下跌 。
但 , 就目前的趋势来看 , 新药回报率越来越低 。 逼得各大药企必须把研发成本想法设法的降下来 , 不然真的“没搞头” 。
于是 , 新药研发企业 , 从什么都自己做 , 演变成了 , 把一些环节外包出去让更专业的公司做 , 这类外包公司就是CRO公司 。
因此 , CRO近些年来 , 快速崛起 。
02 CRO崛起的第二大原因
其实 , 虽然大家都能看到 , 创新是唯一的出路 , 但国内大部分中小型药企 , 可以说已经放弃治疗 。 因为 , 太难了 , 之前就没有研发的积累 , 现在短期砸研发又看不到效果 , 还消耗大笔资金 , 对本就没什么底蕴的企业来收 , 太难了...
但 , 十分欣慰的是 , 我们能看到不少新兴的生物科技企业 , 正在崛起 。
比如复星医药投资的复宏汉霖、丽珠集团旗下的丽珠生物、信达生物、君实生物、基石药业等等等等 , 但这些新兴的生物科技公司不像传统大药企有多年的积累 , 从研发到生产一体化应有尽有 。
因此 , 外包 , 便会成为这类的生物科技企业必然的选择 , 而且 , 随着CRO产业链的逐渐成熟 , 即便是大药企 , 很多时候也会依赖CRO 。
CRO像什么呢?对啦 , “卖水者”!
03 CRO行业细拆
一个新药上市 , 一般分成三段 , 一是药物发现;其次 , 是临床前研究 , 包括研究药物的作用机制、安全性评价等等;最后一个板块 , 就是临床研究 , 做人体试验以及最后的审批和上市 。
一般来说 , 这三大块的前两段 , 也就是在实验室完成的阶段 , 对于化学药(结构相对简单 , 合成即可 , 比如阿司匹林) , 以及生物药(结构太复杂 , 合成没办法 , 比如新上市的PD-1) , 是不同的 。
毕竟 , 不论是药物的发现和药物的作用机理 , 都十分不同 , 因此 , 这三大块 , 对应两类药物 , 分别催生出了不同的CRO企业 。


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