陈娟讲健康|PD-1抗癌药还可以皮下注射！？疗效不输静脉输液( 二 )
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最后得出KN035的最佳剂量为10mg / kg（n = 3） ， 本次试验未出现剂量限制性毒性(DLT) 。 三例患者已确认PR ， 包括一名2.5mg / kg的RCC受试者和一名5mg / kg的肝内胆管癌受试者 ， 以及一名10mg / kg的胆管癌受试者 。 5例患者为疾病稳定SD 。 所以疾病控制率为47% 。
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三、红日药业的小分子口服PD-L1药物艾姆地芬（IMMH-010） 4月13日 ， 红日药业在ClinicalTrials.gov上登记启动其PD-L1药物艾姆地芬 （IMMH-010 ）治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验 。 该研究由广东省人民医院吴一龙教授担任主要研究者 ， 计划入组96例恶性实体瘤患者,评估艾姆地芬60、120、240、360mg治疗恶性实体瘤的安全性和耐受性 ， 确定艾姆地芬的最大耐受剂量和II期推荐剂量 ， 同时评估食物对晚期实体瘤患者的药代动力学影响 。
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静脉输液PD1两大发展趋势 ， 药物使用间歇期更长 ， 剂量固定八款上市PD1/PDL1药物使用方法：
纳武利尤单抗：推荐给药方案为3mg/kg剂量静脉注射 ， 60分钟 ， 每2周给药一次 。
帕博利珠单抗：推荐给药方案为2mg/kg剂量静脉输注 ， 30分钟以上 ， 每3周给药一次 。
特瑞普利单抗：推荐给药方案为3mg/kg剂量静脉注射 ， 30~60分钟内完成 ， 每2周给药一次 。
信迪利单抗：推荐给药方案为200mg/次剂量静脉注射 ， 30~60分钟内完成 ， 每3周给药一次 。
卡瑞利珠单抗：推荐给药方案为200mg/次剂量静脉注射 ， 30~60分钟内完成 ， 每2周给药一次 。
替雷利珠单抗：推荐给药方案为200mg/次剂量静脉注射 ， 30~60分钟内完成 ， 每3周给药一次 。
度伐利尤单抗：推荐给药方案为10mg/kg剂量静脉注射 ， 每次输注需超过60分钟 ， 每2周给药一次 。
阿替利珠单抗：推荐给药方案为1200mg/次 ， 每3周给药一次 。
随着我们对于PD1/PDL1药物越来越熟悉 ， 静脉输液的免疫药物在使用上也趋向患者便利方向发展 。 正如吴一龙教授在今年的CSCO的“新维度看免疫治疗”中提到 ， 目前的免疫药物使用更加便利化：
（1）疗效确定情况下 ， 治疗周期间隔延长：K药治疗周期从最初的每3周一次发展到每6周一次 ， 疗效不减；O药从最初的每2周一次到目前的每4周一次 ， 疗效不减！以前因毒性问题头疼的伊匹单抗也从最初的3周一次用药到目前的每6周一次用药 ， 即使与O药双免联合也能达到不输化疗的安全性 。 减少患者出入院的次数 。
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（2）使用剂量更为固定化 。 免疫药物的体重用药带来了很多临床实际问题 ， 很多患者朋友无法完好匹配完整使用药物瓶剂 ， 造成减量或增量或浪费 。 而固定剂量使用方法的出现 ， 提示在一定使用剂量范围内 ， 不按体重进行的固定剂量用药与个体化体重用药并未表现出疗效差异 。 从帕博利珠单抗（2mg/kg、10mg/kg）和纳武利尤单抗（1mg/kg、3mg/kg、10mg/kg）早期研究和疗效来看 ， 免疫治疗的疗效和剂量并非呈绝对线性关系 。 目前国际O药和K药的说明书上均改为固定剂量用药模式！
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（3）注射时间不断缩短 。 O药在今年的CheckMate-870研究中 ， 采用纳武利尤单抗240 毫克 ， 30分钟 ， 每两周一次用药方式治疗晚期非小细胞肺癌 。 获得确定临床疗效的同时 ， 安全性也非常可看 ， 整体3级以上不良反应为12.8% ， 引起治疗中断的3级以上不良反应发生率仅为2% 。 2例（0.5%）患者出现了相关性死亡（心肌炎及肺部感染） 。 与按体重给药的078研究的安全性报道一致 ， 证实了固定剂量短时间输注的用药方式在中国人群可行 。
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