【】新冠疫苗国家技术标准:注射后有效保护期须至少6个月( 二 )
为确保上市广泛应用的新冠疫苗能产生预期的效果 , 药品审评中心提出 , 其对目标人群的保护效力最好能达到70%以上 , 至少应达到50% 。
疫苗最好能提供1年及以上的保护 , 至少提供6个月的保护 。 其保护持久性研究可通过上市后持续的人体试验或动物研究积累数据 。
药品审评中心提出 , 疫苗上市后 , 应继续观察在大范围接种情况下的安全性和临床保护效果 , 并对保护持久性继续进行研究 。
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