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|举国沸腾！中国疫苗终于来了！！谁也没想到这么快

“我打了两针新冠肺炎疫 苗 ， 没啥不良反应 。 ”中国医药集团有限公司(以下简称“国药团体”)党委书记、董事长刘敬桢说 。
日前 ， 国药团体中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫 苗出产车间通过国家相关部分组织的生物安全联合检查 ， 具备了使用前提 。
疫苗是战胜新冠肺炎疫情的“杀手锏” ， 人们一直翘首以盼 。 当前 ， 新冠肺炎疫 苗研发进展如何？何时能量产上市？价格贵不贵？有效性怎样？采访人员围绕相关热点问题专访了刘敬桢 。
灭活疫苗预计12月底上市 ， 年产量超2亿剂
|举国沸腾！中国疫苗终于来了！！谁也没想到这么快。“新冠肺炎疫 苗研究实际上有5个路线 ， 即全病毒灭活疫 苗、基因工程亚单位疫 苗、腺病毒载体疫 苗、减毒流感病毒载体疫 苗 ， 以及核酸疫 苗 。 其中 ， 核酸疫 苗即mRNA和DNA疫 苗 。 ”刘敬桢先容 ， 疫情发生后 ， 国药团体集中精力在全病毒灭活疫 苗和基因工程亚单位疫 苗两条路线上进行重点突破 。 其中 ， 国药团体中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所两个单位在灭活疫 苗路线上并行研究 ， 国药团体中国生物技术研究院则是在基因工程亚单位疫 苗方面进行研究 。
刘敬桢表示 ， 灭活疫 苗 ， 简朴说就是先把病毒毒株分离出来 ， 就像选“种子”似的 ， 得选一个好“种子”；之后再进行繁殖培养 ， 好比放大几十倍、几百倍等；然后再把这些活病毒杀死 ， 使其失去感染性和复制力 ， 但同时保存它刺激人体产生免疫应答的部门功能 ， 最后经由纯化等工艺变成疫 苗 。 相较而言 ， 灭活疫 苗研发速度快 ， 但投入巨大 。 目前 ， 国药团体已投入资金约20亿元 ， 建设了两个P3(三级生物安全水平)出产车间 。
“2月16日起 ， 我们遵守国际惯例在大鼠、小鼠、豚鼠、恒河猴、食蟹猴、兔子等7种试验动物身上开展疫 苗免疫原性研究 ， 以验证疫 苗的有效性 。 接着 ， 我们开始进行小规模人体测试 ， 之后进入了临床研究 。 ”刘敬桢说 ， 临床研究通常分为三期 。 其中 ， 一期主要评价疫 苗安全性；二期主要评价疫 苗安全性和免疫原性 ， 同时探索免疫程序；三期主要在更大人群范围内评价疫 苗的安全性和有效性 。
4月12日 ， 武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫 苗进入一、二期临床研究 ， 6月16日宣布了临床试验阶段性揭盲结果 ， 结果显示疫 苗接种后安全性好 ， 无一例严峻不良反应 ， 不同程序、不同剂量接种后 ， 接种者均产生高滴度抗体；4月27日 ， 北京生物制品研究所研发的灭活疫 苗进入临床研究 ， 6月28日宣布了临床一、二期阶段性成果 。 6月23日 ， 国药团体在阿拉伯联合酋长国启动国际临床三期试验 。 这意味着我国在新冠病毒灭活疫 苗技术路线上走在了世界前列 。
刘敬桢表示 ， 国际临床三期试验结束后 ， 灭活疫 苗就可以进入审批环节 ， 预计今年12月底能够上市 。 预计北京生物制品研究所的灭活疫 苗年产量能达1.2亿剂 ， 武汉生物制品研究所的灭活疫 苗年产量能达1亿剂 。 另外 ， 基因工程亚单位疫 苗预计今年10月份能进入临床研究 ， 一旦研发成功后就能快速大规模量产 。
|举国沸腾！中国疫苗终于来了！！谁也没想到这么快
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资料图：工作人员进行新型冠状病毒灭活疫 苗IgG抗体效价检测 。 新华社采访人员 张玉薇 摄


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