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疫苗|印度新冠疫苗最早年底能上市？莫迪：生产设施已就绪

_原题为 印度新冠疫苗最早年底能上市？莫迪：生产设施已就绪
印度也在新冠肺炎疫苗研发的全球竞赛中争分夺秒 。 盖茨基金会在8月上旬公布 ， 将投入1.5亿美元 ， 支持印度血清研究所（Serum Institute of India）为较贫穷的国家大力生产1亿剂新冠肺炎疫苗 ， 每支定价将不到3美元（约合20.7元人民币） 。
印度总理莫迪近日在印度首都新德里发表讲话 ， 表示希望尽快取得抗击新冠肺炎疫情的胜利 ， 并称印度将大规模生产本土新冠肺炎疫苗 。
在接受第一财经采访人员采访时 ， 从事国际公共卫生治理研究的学者丁梦丽表示 ， 印度在疫苗生产方面 ， 其质量得到了国际权威机构的认可 ， 且价格低廉 。 她还表示印度与欧美机构密切合作 ， 熟悉国际疫苗的认证体系 ， 这些都将提高其在国际市场上的认可率和采购率 。
疫苗|印度新冠疫苗最早年底能上市？莫迪：生产设施已就绪
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世界上最大的疫苗生产国
盖茨基金会和全球疫苗免疫联盟（GAVI）表示 ， 他们将支持印度血清研究所为发展中国家生产新冠疫苗 ， 并希望该所在2021年底前 ， 能向全球提供20亿剂 。
比尔·盖茨表示 ， 将印度的生产能力与GAVI的供应链优势结合起来 ， “这种合作会给世界带来了很多的好处” 。 他还表示 ， GAVI和流行病防范创新联盟（CEPI）这样的组织需要更多的支持 ， 来促进疫苗的研发 。
丁梦丽解释 ， CEPI和GAVI是疫苗领域最具影响力的两大公司伙伴关系 ， 在全球范围内就新冠疫苗的研发和交付工作展开布局 。 其中 ， CEPI更加侧重疫苗的研发 ， GAVI更关注疫苗的合理分配与覆盖 。
印度血清研究所目前已经与牛津大学-阿斯利康（Oxford University-AstraZeneca）和美国马里兰州的诺华公司（Novavax） ， 就合作开发候选疫苗签订了合同 。
印度作为世界上最大的仿制药生产国早已名声在外 ， 但是并不广为所知的是 ， 印度还是世界上最大的疫苗生产国 ， 有6家主要的疫苗生产商 ， 还有很多规模较小的疫苗生产商 。 生产的疫苗产品覆盖小儿麻痹症、脑膜炎、肺炎、轮状病毒、麻疹、腮腺炎和风疹等多种病毒和疾病 。
在印度疫苗生产商中最为著名的就是印度血清研究所 。 该所有53年历史 ， 雇用超过7000人工作 。 如果按产量和销量计算 ， 该所是世界上最大的疫苗生产企业 。
凭借印度低廉的劳动成本优势 ， 印度血清研究所获得了大量来自联合国儿童基金会、泛美卫生组织（PAHO）等机构组织的疫苗订单 。 在该所每年生产的15亿支疫苗中 ， 80%都是出口的 ， 销往全世界165个国家和地区 。 这些疫苗的均价只有50美分 ， 是世界上最为廉价的疫苗之一 。
除了印度血清研究所外 ， 英国政府8月3日宣布与印度制药企业沃克哈特（Wockhardt）公司达成协议 ， 后者将为英国政府生产正在研发的新冠疫苗 。
印度本土疫苗尚在进行第一期和第二期临床试验
不过虽然印度血清研究所有强大的生产能力 ， 但其本身并无研发能力 ， 在很大程度上是疫苗产业的“代工厂” 。
印度当然也不满足于现状 ， 莫迪在15日印度独立日当天发表讲话称 ， 目前印度有3种本土研制的新冠疫苗分别处于不同试验阶段 ， 一旦这些疫苗被批准 ， 印度将进行大规模生产 。 他强调 ， 印度疫苗生产基础设施已准备就绪 。
印度首个本土新冠疫苗7月24日开始进入临床试验阶段 。 这款名为Covaxin的疫苗是一种灭活疫苗 ， 由巴拉特生物科技（Bharat Biotech International Ltd）与印度医学研究理事会、印度国家病毒学研究所合作研发 ， 近日已获得印度药品管理总局的临床试验许可 。
负责整体疫苗试验的印度医学研究理事会共挑选了12个地区进行疫苗的一期和二期临床试验 ， 整个试验将采取随机、双盲和安慰剂对照的方法进行 。 一期试验将在375名18岁至55岁的健康志愿者中进行 ， 其中约100人将在全印医学科学院测试 。 二期试验将涵盖来自所有12个地区的750名志愿者 ， 年龄介于12岁至65岁之间 。
丁梦丽还向第一财经采访人员介绍 ， 巴拉特生物科技是GAVI理事会中发展中国家疫苗企业代表 ， 在疫苗的分配和交付方面享有投票权 。
另一家印度医药企业Zydus Cadila生产的疫苗也在7月早些时候获准展开临床试验 。 该公司负责人表示 ， 一期和二期临床试验将在未来3个月内结束 ， 该公司将根据试验结果寻求获准展开三期临床试验 ， 希望在7个月内完成这一过程 。
疫苗的研发一般要经历三期人体临床试验 ， 印度本土疫苗尚处于较早的第一期和第二期临床试验中 。 据保守估计 ， 三期临床试验所需的时间至少要6个月左右 ， 所以多数印度医学专家认为 ， 印度本土疫苗就算以最快速度行进 ， 可能也要到今年底或明年初才能成形 。
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