欧联网|FDA官员:不会因压力批准,特朗普喊11月生产疫苗

欧联网8月21日电 , 欧联社综合报道 , 美国总统特朗普曾表示 , 新冠疫苗可能在11月就能批准生产 。 美国公共卫生界普遍担心 , 特朗普可能会在疫苗缺乏有力数据证明下 , 急着向美国食品药品监督管理局(FDA)施压核准 。 生物制剂评估及研究中心主任彼得·马克斯(PeterMarks)发誓 , 如果在没有证明新冠疫苗有效且安全的状况下 , 特朗普要求批准疫苗生产 , 他将会立即辞职 。
欧联网|FDA官员:不会因压力批准,特朗普喊11月生产疫苗
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美国总统特朗普 。
据路透社报道 , 马克斯表示 , 他目前没有面临任何政治压力 , 美国食品药品监督管理局只能靠科学数据说话 , 他不能干站在一旁 , 看着没有效果且不安全的疫苗被推出 , 这就是他的底线 。 即便是有人为了政治利益 , 延缓新冠疫苗的推出 , 他同样也会站出来反对 。
监督美国食品药品监督管理局和卫生研究院(NIH)的卫生与公共服务部公助理部长迈克尔·卡普托(MichaelCaputo)在声明中表示 , 在政治压力下批准疫苗 , 只会伤害民众对公卫体系的信心 , 他没看过任何一个美国食品药品监督管理局监测人员 , 不会因为不当压力而辞职 。 这时候美国人就会知道 , 我们对疫苗审核的标准是最好的 。
美国的新冠肺炎疫情自1月以来 , 已经造成超过17万人丧生 , 逾550万人确诊 。 特朗普的支持率也因此急剧下滑 , 疫苗的生产已成为选前的竞选核心 , 也曾在8月初大胆表示 , 民众在11月3日大选前接种疫苗是有可能的 。
报道称 , 美国政府已投资近110亿美元 , 帮助开发六种以上的新冠疫苗 。 美国国家过敏和传染病研究所主任安东尼·福奇(AnthonyFauci)表示 , 预计在2021年1月前就可以挑出一种有效疫苗 , 并在年初先提供数千万剂疫苗 。
美国食品药品监督管理局政治专员斯蒂芬·哈恩(StephenHahn)在20日的声明中提到 , 政治因素不会影响到关于新冠疫苗的任何决定 , 疫苗的数据才是批准的关键 , 致力于确保所有疫苗均按照食品药品监督管理局的质量标准来生产 , 并在获得许可前进行安全性以及有效性的双重验证 。 食品药品监督管理局疫苗咨询委员会将在任何疫苗被授权前 , 进行公开透明的讨论 。
【欧联网|FDA官员:不会因压力批准,特朗普喊11月生产疫苗】阿斯利康公司(AstraZeneca)发言人告诉路透社 , 可能在10月就能为美国人民提供第一剂疫苗 , 前提是美国食品药品监督管理局有批准过疫苗的安全性、有效性和紧急使用授权 。 重要的是 , 尽管疫苗迄今为止的数据都令人感到振奋 , 但对于是否能获得批准或授权 , 谁也不能真的下保证 。 (杨静淑)


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