第一财经|两天获三国批件，新冠灭活疫苗国际临床试验进程全面提速
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8月21日晚 ， 国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）阿根廷共和国启动仪式在北京举行 ， 国药集团中国生物获得阿根廷临床试验批件 。
第一财经采访人员在启动仪式现场了解到 ， 这是继6月23日获得阿联酋临床试验批件、8月20日获得秘鲁、摩洛哥临床试验批件后 ， 国药集团中国生物取得的又一全球抗疫合作成果 。 国药集团中国生物将与阿根廷埃里亚（ELEA）公司共同推动新冠灭活疫苗的研发和投入使用 。
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国药集团党委书记、董事长刘敬桢近日表示 ， 国际临床三期试验结束后 ， 新冠灭活疫苗就可以进入审批环节 ， 预计今年12月底能够上市 。
国药集团称 ， 北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂 ， 武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂 。 另外 ， 基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究 ， 一旦研发成功后就能快速大规模量产 。
刘敬桢介绍 ， 灭活疫苗上市后 ， 价格不会很高 ， 预计几百块钱一针 。 如果打两针 ， 价格应在1000块钱以内 。 打一针疫苗 ， 保护率大概是97% ， 抗体产生是缓慢的 ， 像曲线一样在缓慢增长 ， 一般情况下大概半个月可以达到能抵抗新冠病毒的水平；如果打两针疫苗 ， 保护率能达到100% 。
临床研究通常分为三期 。 一期主要评价安全性 ， 二期主要评价疫苗安全性和免疫原性 ， 同时探索免疫程序 。 三期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性 。
6月23日 ， 国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地举行 ， 阿联酋卫生部长向中国生物颁发了临床试验批准文件 。 中阿双方现场签署了相关临床合作协议 ， 标志全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验（Ⅲ期）正式启动 。
此前4月12日 ， 中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验 。 4月27日 ， 中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验 。 两个疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究共入组2240人 ， 6月16日和28日分别揭盲 ， 结果显示疫苗接种后安全性好 ， 无一例明显不良反应；不同年龄、不同程序、不同剂量疫苗接种后 ， 均产生高滴度免疫应答 。
【第一财经|两天获三国批件，新冠灭活疫苗国际临床试验进程全面提速】国药集团称 ， 中国生物将按照临床研究方案 ， 稳步做好国际临床（Ⅲ期）试验各项工作 ， 持续推进与其他国家和地区的团结合作 ， 争取尽快在国内外上市 ， 保证疫苗的可及性和可担负性 。
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