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疫苗|俄首款疫苗4万人规模临床试验下周启动，第二款疫苗有望9月完成试验并注册

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华舆讯据俄罗斯龙报报道 俄罗斯直接投资基金负责人基里尔·德米特里耶夫和“加马列亚”流行病学和微生物学国家研究中心副主任丹尼尔·洛古诺夫21日表示 ， 俄罗斯针对首款新冠疫苗“卫星-V”注册后的大规模临床试验将于下周开启 ， 届时有4万人参与其中 。
据了解 ， “卫星-V”疫苗由俄“加马列亚”流行病学和微生物学国家研究中心与俄直接投资基金共同研发 。 俄总统普京于8月11日宣布该疫苗在俄卫生部注册 ， 并成为全球首个注册新冠疫苗的国家 。
试验目的：证明疫苗的可靠性
俄新社消息称 ， “卫星-V”在注册前 ， 已进行了两期临床试验 。 为安全、有效性 ， 一般情况下疫苗应通过三期临床试验 。
洛古诺夫说：“疫苗的整个使用将受到最严格的控制 。 目前 ， 我们现已商定了一项4万人参与的临床试验大型协议 。 该方案的目标不单是研究疫苗的免疫原性、安全性、有效性 。 我们还要评估疫苗的防疫效果 ， 以证明疫苗的可靠性 。 ”
德米特里耶夫则表示：“从下周开始 ， 我们将对新冠疫苗进行大规模的注册后临床试验 。 这些试验将完全按照国际标准进行；同时 ， 对高风险人群的疫苗接种同时进行 。 ”
俄卫生部长穆拉什科此前表示 ， “卫星-V”疫苗为有条件的注册 ， 临床试验还将继续进行 。 洛古诺夫表示 ， 疫苗在民间流通使用时也将受到严格监控 。 一旦发现不良反应 ， 疫苗的注册状态可随时中止 。
疫苗|俄首款疫苗4万人规模临床试验下周启动，第二款疫苗有望9月完成试验并注册
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4万人规模临床试验下周继续 。 （图源：塔斯社）
试验地点：在俄及部分国家进行
德米特里耶夫还提到：“该试验主要在俄罗斯进行 ， 同时也将在阿联酋、沙特阿拉伯、菲律宾 ， 及印度或巴西进行 。 ”
他说 ， 目前正在与印度、巴西的监管机构进行商讨 ， 将在9月初作出决定 。 “或许会在两个国家均进行 ， 但我们希望至少会有一个 。 ”
此外 ， 墨西哥也将会得到至少2000剂新冠疫苗 ， 并按协议在该国进行第三阶段临床试验 。
疫苗|俄首款疫苗4万人规模临床试验下周启动，第二款疫苗有望9月完成试验并注册
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俄产疫苗被命名为“卫星-V” 。 （图源：俄罗斯商业咨询网）
西方质疑不断,背地里却“挖人”
自俄宣布注册新冠疫苗以来 ， 西方一些国家屡次对俄产疫苗的安全性和有效性等提出质疑 。
据塔斯社最新消息称 ， 西方国家目前正在试图“挖走”加马列亚研究中心的科研人员 。
对此 ， “加马列亚”流行病学和微生物学国家研究中心负责人亚历山大·冈茨堡表示：“我们团队的研究人员已在加马利亚研究中心工作了十年 。 任何一所美国或欧洲的研究机构都会想要拥有这样的研究人员；他们正在试图‘挖走’我们的科学家 ， 但这种尝试是徒劳的 ， 他们是不会成功的 。 ”
俄卫生部长：批评毫无根据
冈茨堡还表示 ， “能预见西方国家对俄注册首款新冠疫苗会是这样的反应 。 我认为 ， 他们没想到俄能够率先研发出新冠疫苗 ， 所以出现了这种负面言论 。 这是他们对俄产疫苗率先注册的消极反应 。 ”
此前 ， 俄卫生部长穆拉什科就强调 ， 外国同仁对俄罗斯新冠疫苗的担忧和批评是没有根据的 ， 这是由竞争引起的 。 他强调 ， 俄产新冠疫苗具备科学依据和科学数据 ， 该疫苗是可以保证安全性的 。
第二款疫苗有望9月完成试验
俄“矢量”病毒学与生物技术国家科学中心研制的俄第二支疫苗 ， 目前正在进行二期临床试验 。
在二期临床试验中 ， 共有100人参与 ， 目前所有志愿者感觉良好 ， 没有出现副作用 。 据《俄罗斯报》21日报道称 ， 该疫苗的临床试验有望在9月份结束 ， 并在此后进行国家注册 。 （


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